Prolastin 1000 mg: Rote-Hand-Brief zum Chargenrückruf
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf einer Kurzinformation des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) aus dem Jahr 2023. Im Mai 2023 wurde ein Rote-Hand-Brief zu dem Arzneimittel Prolastin veröffentlicht.
Prolastin (Alpha-1-Proteinase-Inhibitor vom Menschen) wird zur Erhaltungstherapie bei Personen mit schwerem Alpha-1-Antitrypsin-Mangel eingesetzt. Ziel der intravenösen Behandlung ist es, das Fortschreiten eines Lungenemphysems zu verlangsamen.
Rote-Hand-Briefe dienen in Deutschland dazu, medizinische Fachkreise schnell über neu erkannte, sicherheitsrelevante Aspekte von Arzneimitteln oder über Produktrückrufe zu informieren.
💡Praxis-Tipp
Es wird empfohlen, vor der Zubereitung und Verabreichung von Prolastin 1000 mg die Chargennummer auf der Durchstechflasche und der Umverpackung zu kontrollieren. So kann sichergestellt werden, dass die vom Rückruf betroffene Charge A04G075921 nicht versehentlich infundiert wird.
Häufig gestellte Fragen
Laut dem Rote-Hand-Brief des PEI betrifft der freiwillige Rückruf ausschließlich die Charge A04G075921 von Prolastin 1000 mg.
Die Sicherheitsinformation des Paul-Ehrlich-Instituts wurde am 11.05.2023 aktualisiert und für medizinische Fachkreise veröffentlicht.
Der vorliegende Kurztext des PEI nennt als Maßnahme lediglich den freiwilligen Chargenrückruf. Weitere klinische oder pharmazeutische Details zum genauen Grund des Rückrufs gehen aus dieser Kurzinformation nicht hervor.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: Rote-Hand-Brief: Prolastin (PEI, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
Rote-Hand-Brief: Hemlibra (Emicizumab)
AkdÄ: Rote-Hand-Brief zu Prolastin 1000 mg: Freiwilliger Rückruf der Charge A04G075921
Rote-Hand-Brief: Crysvita (Burosumab)
Direkt zur Navigation
Rote-Hand-Brief: FEIBA NF 500 E / 1000 E
Sicherheitsinformationen (Human)
Rote-Hand-Brief: Alofisel (Darvadstrocel)
Rote-Hand-Brief: Adakveo (Crizanlizumab)
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen