Affenpocken-Impfung mit Jynneos: EMA Task Force
Hintergrund
Das Dokument der EMA Emergency Task Force befasst sich mit dem Einsatz des Impfstoffs Jynneos gegen Affenpocken (Mpox). Hintergrund sind die seit Mai 2022 verzeichneten Ausbrüche in nicht-endemischen Ländern.
In der EU ist regulär der Impfstoff Imvanex zur Prävention von Pocken zugelassen. Aufgrund mangelnder Verfügbarkeit von Imvanex wurde der US-amerikanische Impfstoff Jynneos als Ersatz beschafft, um eine schnelle Eindämmung der Ausbrüche zu ermöglichen.
Bei beiden Präparaten handelt es sich um nicht-replizierende, attenuierte Lebendimpfstoffe der dritten Generation. Sie basieren auf dem modifizierten Vaccinia-Ankara-Virus (MVA-BN) und weisen lediglich geringfügige Unterschiede im Herstellungsprozess auf.
Empfehlungen
Indikation und Anwendung
Der Impfstoff ist als alleiniges Zwei-Dosen-Schema zur subkutanen Verabreichung vorgesehen. Laut Dokument wird eine Schutzwirkung gegen Affenpocken erwartet, die mit der zugelassenen Indikation in den USA und Kanada übereinstimmt.
Klinische Daten zeigen, dass der Impfstoff eine ähnliche Immunogenität wie frühere Pockenimpfstoffe aufweist. Zudem wird eine bereits bestehende Immunität durch frühere Pockenimpfungen geboostert.
Besondere Personengruppen
Das Dokument äußert sich wie folgt zu spezifischen Gruppen:
-
Personen mit HIV: Der Impfstoff kann angewendet werden.
-
Immunsuppression: Es liegen begrenzte Daten vor, dies sollte eine Impfung bei Expositionsrisiko jedoch nicht verhindern.
-
Schwangerschaft: Der Impfstoff ist nicht kontraindiziert.
-
Kinder: Die Sicherheit und Wirksamkeit sind nicht etabliert. Bei einem Einsatz sollte das Erwachsenenschema erwogen und Daten gesammelt werden.
Postexpositionsprophylaxe (PEP)
Die Impfung von Kontaktpersonen wird auf Basis von Wirksamkeitsschätzungen früherer Pockenimpfstoffe in Betracht gezogen.
Für die PEP formuliert das Dokument folgende Eckpunkte:
-
Die Impfung sollte so nah wie möglich am potenziellen Expositionsdatum erfolgen.
-
Der Einsatz sollte im Rahmen einer Ringimpfungsstrategie stattfinden.
-
Eine robuste Kontaktverfolgung wird vorausgesetzt.
Lagerung und Haltbarkeit
Es bestehen formale Unterschiede in den Zulassungsdaten zwischen den USA (Jynneos) und der EU (Imvanex).
| Impfstoff | Haltbarkeit bei -20 °C | Haltbarkeit nach Auftauen (bei 2-8 °C) |
|---|---|---|
| Jynneos (US-Zulassung) | 3 Jahre | 12 Stunden |
| Imvanex (EU-Zulassung) | 2 Jahre | Bis zu 2 Monate (im Dunkeln) |
Als vorübergehende Maßnahme wird es als akzeptabel eingestuft, Jynneos unter den für Imvanex geltenden EU-Lagerbedingungen zu verwenden, bis die Datensätze angeglichen sind.
Kontraindikationen
Laut Dokument sind keine spezifischen Kontraindikationen für die Schwangerschaft bekannt. Begrenzte klinische Daten und Tierstudien ergaben keine Hinweise auf Reproduktionstoxizität.
Als häufigste Nebenwirkungen werden Reaktionen an der Einstichstelle (Schmerz, Rötung, Schwellung, Verhärtung, Juckreiz) beschrieben. Darauf folgen Muskelschmerzen, Kopfschmerzen und Müdigkeit, welche meist mild bis moderat ausfallen und nach wenigen Tagen abklingen.
💡Praxis-Tipp
Das Dokument weist darauf hin, dass bei einer Postexpositionsprophylaxe (PEP) der Impfzeitpunkt so nah wie möglich am potenziellen Expositionsdatum liegen sollte. Zudem wird betont, dass eine bestehende Immunsuppression bei einem akuten Expositionsrisiko kein Hindernis für die Impfung darstellen sollte.
Häufig gestellte Fragen
Laut EMA-Dokument ist der Impfstoff Jynneos in der Schwangerschaft nicht kontraindiziert. Bisherige begrenzte klinische Daten und Tierstudien zeigten keine spezifischen Gründe zur Besorgnis.
Das Dokument beschreibt die Anwendung als alleiniges Zwei-Dosen-Schema. Die Verabreichung des Impfstoffs erfolgt subkutan.
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern ist laut Dokument noch nicht abschließend etabliert. Falls der Impfstoff bei Kindern eingesetzt wird, sollte das Erwachsenenschema erwogen und die Anwendung dokumentiert werden.
Die US-Zulassung sieht nach dem Auftauen eine Haltbarkeit von 12 Stunden bei 2 bis 8 °C vor. Als vorübergehende Maßnahme wird es jedoch als akzeptabel eingestuft, Jynneos unter den EU-Bedingungen für Imvanex (bis zu 2 Monate) zu lagern.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: RKI: STIKO-Stellungnahme-MVA-Komplettierung (RKI/STIKO, 2026). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.