Ranibizumab bei Makulaödem durch Venenverschluss (NICE)
📋Auf einen Blick
- •Ranibizumab ist zur Behandlung von Makulaödemen nach zentralem (CRVO) und Astvenenverschluss (BRVO) indiziert.
- •Bei BRVO ist Ranibizumab nur empfohlen, wenn eine Laserkoagulation erfolglos oder kontraindiziert ist.
- •Die Therapie erfolgt monatlich, bis die Sehschärfe für drei aufeinanderfolgende Monate stabil bleibt.
- •Wenn nach den ersten drei Injektionen keine Visusverbesserung eintritt, wird ein Therapieabbruch empfohlen.
Hintergrund
Ein retinaler Venenverschluss (RVO) führt durch eine Erhöhung des kapillaren Drucks zu einer erhöhten Permeabilität und dem Austritt von Blut und Plasma in die Retina. Dies resultiert in einem Makulaödem und variablen Graden an Ischämie. Diese Veränderungen triggern die Ausschüttung des Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF). Ranibizumab ist ein Anti-VEGF-A-Medikament, das dieses Ödem reduziert und den Sehverlust begrenzt oder die Sehkraft verbessert.
Indikationen
Die NICE-Leitlinie empfiehlt Ranibizumab (in der zugelassenen Dosis von 0,5 mg) für die Behandlung von Sehstörungen durch Makulaödeme unter folgenden Bedingungen:
| RVO-Typ | Indikation für Ranibizumab | Bemerkung |
|---|---|---|
| Zentraler Venenverschluss (CRVO) | Ja | Primäre Therapieoption |
| Venenastverschluss (BRVO) | Eingeschränkt | Nur wenn eine Laserkoagulation keinen Nutzen erbracht hat oder aufgrund von Makulablutungen nicht geeignet ist |
Therapieschema und Monitoring
Die Behandlung erfordert ein striktes Monitoring und klare Kriterien für den Beginn, die Erhaltung und den Abbruch der Therapie.
| Phase | Maßnahme | Kriterium |
|---|---|---|
| Initialtherapie | Monatliche Injektionen | Bis die maximale Sehschärfe erreicht ist (Visus für 3 aufeinanderfolgende Monate stabil) |
| Erhaltung/Monitoring | Monatliche Kontrollen | Wiederaufnahme der Therapie bei Visusabfall durch Makulaödem |
| Therapieabbruch | Beendigung der Injektionen | Keine Verbesserung der Sehschärfe nach den ersten 3 Injektionen |
Hinweis: Der Abstand zwischen zwei Dosen darf einen Monat nicht unterschreiten.
Klinische Evidenz
Die Empfehlungen basieren maßgeblich auf den randomisierten, kontrollierten Multicenter-Studien BRAVO (für BRVO) und CRUISE (für CRVO). Beide Studien zeigten nach 6 Monaten eine statistisch signifikante Verbesserung der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) im Vergleich zur Scheinbehandlung (Sham).
| Studie | Indikation | Visusgewinn (Monat 6, Ranibizumab vs. Sham) |
|---|---|---|
| BRAVO | BRVO | +18,3 vs. +7,3 Buchstaben (p<0,0001) |
| CRUISE | CRVO | +14,9 vs. +0,8 Buchstaben (p<0,0001) |
Zudem zeigten Patienten unter Ranibizumab signifikant größere Verbesserungen in patientenberichteten Endpunkten (NEI VFQ-25 Score), was eine relevante Steigerung der Lebensqualität belegt.
Nebenwirkungen und Kontraindikationen
Kontraindikationen umfassen bekannte Überempfindlichkeiten, aktive oder vermutete okuläre/periokuläre Infektionen sowie aktive schwere intraokulare Entzündungen.
Zu den häufigsten okulären Nebenwirkungen zählen:
- Vitritis und Glaskörperabhebung
- Retinale und konjunktivale Hämorrhagien
- Sehstörungen und Augenschmerzen
- Erhöhter Augeninnendruck und Katarakt
Häufige nicht-okuläre Nebenwirkungen sind Nasopharyngitis, Arthralgie und Kopfschmerzen.
💡Praxis-Tipp
Beenden Sie die Therapie konsequent, wenn nach den ersten drei Injektionen keine Besserung der Sehschärfe eintritt. Überwachen Sie Patienten nach Erreichen eines stabilen Visus weiterhin streng monatlich, um bei einem Rezidiv sofort reagieren zu können.