Ceftazidim/Avibactam Nutzenbewertung: IQWiG-Bericht
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des IQWiG (G22-16) befasst sich mit der frühen Nutzenbewertung von Ceftazidim/Avibactam. Es handelt sich um ein Reserveantibiotikum zur Behandlung schwerer bakterieller Infektionen.
Gemäß § 35a Abs. 1c SGB V gilt der medizinische Zusatznutzen von Reserveantibiotika gesetzlich als belegt. Daher fokussiert sich die Bewertung ausschließlich auf die Ermittlung der Patientenzahlen in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) und die Therapiekosten.
Zu den zugelassenen Anwendungsgebieten zählen komplizierte intraabdominelle Infektionen (cIAI) und komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI). Zudem wird der Wirkstoff bei nosokomialer Pneumonie (HAP/VAP) und damit verbundener Bakteriämie eingesetzt.
Empfehlungen
Der Bericht formuliert folgende Kernaussagen zur Zielpopulation und Methodik:
Zielpopulation und Anwendungsgebiete
Der Bericht definiert die Zielpopulation als Erwachsene und Kinder ab 3 Monaten mit begrenzten Behandlungsoptionen. Der Einsatz ist für Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger vorgesehen, die ein Reserveantibiotikum erfordern.
Hierbei wird insbesondere auf multiresistente gramnegative Stäbchen mit Resistenz gegen vier Antibiotikagruppen (4MRGN) fokussiert. Das Wirkspektrum umfasst multiresistente Enterobacterales sowie Pseudomonas aeruginosa.
Methodik der Patientenzahlermittlung
Zur Schätzung der GKV-Zielpopulation legte der pharmazeutische Unternehmer Daten aus verschiedenen Datenbanken vor. Das IQWiG bewertet dieses Vorgehen als rechnerisch nachvollziehbar, methodisch jedoch teilweise als mit Unsicherheiten behaftet.
Die Kritikpunkte an der Methodik umfassen:
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Die Auswahl der herangezogenen ICD-10-GM-Codes zur Identifikation von cIAI und cUTI ist laut Bericht nicht vollständig nachvollziehbar.
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Es bleibt unklar, ob unspezifische Diagnosecodes ausreichend berücksichtigt wurden.
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Offizielle Richtlinien zum angemessenen Gebrauch antibakterieller Wirkstoffe könnten in der realen Versorgung zu geringeren Patientenzahlen führen.
Therapiekosten
Die Anwendung von Ceftazidim/Avibactam erfolgt ausschließlich im stationären Bereich. Die Erstattung wird über diagnosebezogene Fallgruppen (DRG) abgewickelt.
Dosierung
| Indikation | Patientengruppe | Behandlungsdauer | Jahrestherapiekosten (Arzneimittel) |
|---|---|---|---|
| cIAI | Erwachsene und Kinder ab 3 Monaten | 5 bis 14 Tage | 2.052,75 € bis 5.747,70 € |
| cUTI | Kinder ab 3 Monaten | 5 bis 14 Tage | 2.052,75 € bis 5.747,70 € |
| cUTI | Erwachsene | 5 bis 10 Tage | 2.052,75 € bis 4.105,50 € |
💡Praxis-Tipp
Der Bericht betont, dass Ceftazidim/Avibactam als Reserveantibiotikum nur im Ausnahmefall eingesetzt wird. Es wird darauf hingewiesen, dass offizielle Richtlinien zum angemessenen Gebrauch antibakterieller Wirkstoffe zwingend zu berücksichtigen sind. Dies betrifft insbesondere den gezielten Einsatz bei nachgewiesenen 4MRGN-Erregern.
Häufig gestellte Fragen
Da es sich um ein Reserveantibiotikum handelt, gilt der medizinische Zusatznutzen gemäß § 35a Abs. 1c SGB V gesetzlich als belegt. Der IQWiG-Bericht bewertet daher nur Patientenzahlen und Kosten, nicht den klinischen Nutzen.
Das Wirkspektrum umfasst aerobe gramnegative Erreger mit begrenzten Behandlungsoptionen. Dazu gehören laut Bericht insbesondere multiresistente Enterobacterales und Pseudomonas aeruginosa (4MRGN).
Die reinen Arzneimittelkosten pro Patient und Jahr liegen je nach Indikation und Alter zwischen 2.052,75 Euro und 5.747,70 Euro. Die tatsächliche Vergütung im Krankenhaus erfolgt über das DRG-System.
Die Zielpopulation umfasst laut Bericht Erwachsene sowie pädiatrische Patientinnen und Patienten ab einem Alter von 3 Monaten.
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Quelle: IQWiG G22-16: Ceftazidim/Avibactam (bakterielle Infektionen) - Bewertung gemäß §35a Abs. 1c SGB V (IQWiG, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.