Marstacimab (Hämophilie A): Indikation und Dosierung
Hintergrund
Die IQWiG-Dossierbewertung A25-16 untersucht den Zusatznutzen von Marstacimab zur Routineprophylaxe von Blutungsepisoden. Das Anwendungsgebiet umfasst Personen ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg.
Voraussetzung für die Behandlung ist das Vorliegen einer schwerer Hämophilie A (angeborener Faktor-VIII-Mangel, FVIII < 1 Prozent) ohne Faktor-VIII-Inhibitoren.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde eine Therapie nach ärztlicher Maßgabe festgelegt. Diese umfasst die Auswahl aus einer Routineprophylaxe mit rekombinanten oder aus humanem Plasma gewonnenen Blutgerinnungsfaktor-VIII-Präparaten sowie Emicizumab.
💡Praxis-Tipp
Bei der Behandlung von Durchbruchblutungen unter einer Prophylaxe mit Marstacimab wird laut Fachinformation dringend davon abgeraten, zusätzliche Dosen des Antikörpers zu verabreichen. Stattdessen wird der Einsatz von Faktor-VIII- oder Faktor-IX-Präparaten in der niedrigsten wirksamen Dosis empfohlen, um das Risiko für thromboembolische Ereignisse durch eine übermäßige Gerinnungsaktivierung zu minimieren.
Häufig gestellte Fragen
Laut Fachinformation erfolgt die Gabe als subkutane Injektion mit einer einmaligen Initialdosis von 300 mg. Danach wird eine Erhaltungsdosis von 150 mg einmal wöchentlich empfohlen.
Das IQWiG kommt in seiner Bewertung zu dem Schluss, dass ein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt ist. Die vorgelegten Daten aus der einarmigen BASIS-Studie wurden als methodisch nicht geeignet eingestuft.
Es wird explizit darauf hingewiesen, dass Marstacimab nicht zur Behandlung von Durchbruchblutungen eingesetzt werden soll. Für akute Blutungen wird die Gabe von Gerinnungsfaktorkonzentraten in der niedrigsten wirksamen Dosis empfohlen.
Das Arzneimittel wird für Personen ab einem Alter von 12 Jahren angewendet. Zusätzlich wird ein Körpergewicht von mindestens 35 kg vorausgesetzt.
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Quelle: IQWiG A25-16: Marstacimab (Hämophilie A) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2025). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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