Trastuzumab deruxtecan: HER2+ Magenkarzinom Therapie
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des IQWiG aus dem Jahr 2026 bewertet den Zusatznutzen von Trastuzumab deruxtecan. Der Wirkstoff wird als Monotherapie bei erwachsenen Personen mit fortgeschrittenem HER2-positivem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (GEJ) eingesetzt.
Voraussetzung für die Behandlung ist, dass die Betroffenen bereits ein vorhergehendes Trastuzumab-basiertes Therapieschema erhalten haben. Die Bewertung vergleicht die Therapie mit der zweckmäßigen Vergleichstherapie, bestehend aus Ramucirumab in Kombination mit Paclitaxel.
Grundlage der Nutzenbewertung ist die offene, randomisierte kontrollierte Studie DESTINY-Gastric04. In dieser wurde die Wirksamkeit und Sicherheit der beiden Behandlungsarme bei Personen mit einem ECOG-Performance-Status von 0 oder 1 untersucht.
💡Praxis-Tipp
Der Bericht betont die hohe Relevanz der antiemetischen Prämedikation, da Trastuzumab deruxtecan stark emetogen wirkt. Es wird empfohlen, vor jeder Infusion zwingend eine Kombinationstherapie aus zwei oder drei Antiemetika (z. B. Dexamethason plus 5-HT3-Antagonist) zu verabreichen. Zudem wird auf die strikte Überwachung pulmonaler Symptome hingewiesen, da eine interstitielle Lungenerkrankung (ILD) ein sofortiges Absetzen bei Grad 2 erfordert.
Häufig gestellte Fragen
Das IQWiG sieht einen Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen im Vergleich zu Ramucirumab plus Paclitaxel. Dieser basiert primär auf einem signifikant verlängerten Gesamtüberleben.
Die empfohlene Dosis beträgt 6,4 mg/kg Körpergewicht. Sie wird als intravenöse Infusion alle drei Wochen verabreicht.
Laut Bewertung muss zuvor ein Trastuzumab-basiertes Therapieschema in der Erstlinientherapie erfolgt sein. Zudem muss ein dokumentierter HER2-positiver Tumorstatus vorliegen.
Der Wirkstoff ist stark emetogen. Es wird eine obligatorische Prämedikation mit einer Kombination aus zwei oder drei antiemetischen Arzneimitteln vor jeder Infusion empfohlen.
Ein dauerhafter Therapieabbruch wird unter anderem bei einer symptomatischer interstitiellen Lungenerkrankung (ab Grad 2) empfohlen. Ebenso wird das Absetzen bei einem signifikanten Abfall der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF unter 40 %) angeraten.
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Quelle: IQWiG A25-128 : Trastuzumab deruxtecan (Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2026). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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