Trastuzumab-Deruxtecan (HER2+ Magenkarzinom): Dosierung
Hintergrund
Die IQWiG-Dossierbewertung (A23-08) untersucht den Zusatznutzen von Trastuzumab-Deruxtecan. Das Medikament ist als Monotherapie für Erwachsene mit fortgeschrittenem HER2-positivem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (GEJ) zugelassen. Voraussetzung ist eine vorherige Trastuzumab-basierte Therapie.
Die Bewertung unterscheidet zwei klinische Situationen. Fragestellung 1 betrifft Patienten in der Zweitlinientherapie. Fragestellung 2 richtet sich an Patienten ab der Drittlinientherapie, die bereits mindestens zwei Vortherapien erhalten haben.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat für beide Gruppen spezifische zweckmäßige Vergleichstherapien festgelegt. Für die Zweitlinie ist dies eine Therapie nach ärztlicher Maßgabe, für die Drittlinie der Wirkstoff Trifluridin/Tipiracil.
💡Praxis-Tipp
Ein zentraler Aspekt für die Praxis ist das Risiko einer interstitiellen Lungenerkrankung (ILD) unter Trastuzumab-Deruxtecan. Laut Bericht wird bei Auftreten einer symptomatischer ILD ab Grad 2 ein sofortiger Beginn einer Kortikosteroidtherapie sowie ein dauerhaftes Absetzen des Medikaments empfohlen. Eine bloße Dosisreduktion ist in diesem Fall nicht ausreichend.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bewertung ist ein Zusatznutzen weder für die Zweit- noch für die Drittlinientherapie belegt. Der Grund hierfür sind fehlende geeignete Studiendaten, die einen direkten Vergleich mit der vom G-BA festgelegten zweckmäßigen Vergleichstherapie erlauben.
Gemäß den im Bericht zitierten Vorgaben beträgt die Dosis 6,4 mg/kg Körpergewicht. Die Gabe erfolgt als intravenöse Infusion alle 3 Wochen.
Es wird empfohlen, Patienten engmaschig auf Anzeichen einer Pneumonitis oder interstitiellen Lungenerkrankung (ILD) zu überwachen. Bei Verdacht sollte laut Bericht umgehend eine CT-Untersuchung und bei Bestätigung ggf. eine Kortikosteroidgabe erfolgen.
Das Anwendungsgebiet umfasst Patienten mit fortgeschrittenem HER2-positivem Magenkarzinom, die bereits ein Trastuzumab-basiertes Therapieschema erhalten haben. Die IQWiG-Bewertung unterscheidet dabei zwischen Patienten in der Zweitlinie und solchen ab der Drittlinie.
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Quelle: IQWiG A23-08: Trastuzumab-Deruxtecan (Magenkarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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