Deucravacitinib: Zusatznutzen & Dosierung bei Psoriasis
Hintergrund
Die IQWiG-Dossierbewertung A23-34 aus dem Jahr 2023 untersucht den Zusatznutzen von Deucravacitinib. Der Wirkstoff ist zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zugelassen, die für eine systemische Therapie infrage kommen.
Die Plaque-Psoriasis ist eine chronisch-entzündliche Hauterkrankung, die häufig eine langfristige systemische Behandlung erfordert. Das Institut bewertet in diesem Verfahren, ob das neue Medikament im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie einen therapeutischen Vorteil bietet.
Für die Bewertung wurden zwei unterschiedliche Patientengruppen definiert. Diese unterscheiden sich danach, ob es sich um eine erstmalige systemische Therapie handelt oder ob bereits ein unzureichendes Ansprechen auf eine Vortherapie vorliegt.
💡Praxis-Tipp
Laut den zitierten Anwendungsinformationen wird ein Abbruch der Therapie mit Deucravacitinib empfohlen, falls nach 24 Wochen keine Anzeichen für einen therapeutischen Nutzen vorliegen. Zudem ist zu beachten, dass das IQWiG aufgrund der Wahl des falschen Vergleichsmedikaments in den Zulassungsstudien keinen Zusatznutzen gegenüber der Standardtherapie feststellen konnte.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bewertung ist ein Zusatznutzen für Deucravacitinib bei Plaque-Psoriasis nicht belegt. Der Hersteller legte lediglich Studien mit dem Vergleichsmedikament Apremilast vor, welches nicht der geforderten zweckmäßigen Vergleichstherapie entspricht.
Die empfohlene Dosis beträgt 6 mg einmal täglich als Tablette. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen, wobei die Tablette im Ganzen geschluckt werden muss.
Eine absolute Kontraindikation besteht bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff. Zudem darf das Medikament bei klinisch bedeutsamen aktiven Infektionen, wie beispielsweise einer aktiven Tuberkulose, nicht angewendet werden.
Für Personen, bei denen eine konventionelle Therapie nicht infrage kommt, fordert der G-BA den Vergleich mit bestimmten Biologika. Dazu zählen laut Bericht Adalimumab, Bimekizumab, Guselkumab, Ixekizumab oder Secukinumab.
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Quelle: IQWiG A23-34: Deucravacitinib (Plaque-Psoriasis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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