Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin: HIV-Therapie (Kinder)
Hintergrund
Der IQWiG-Bericht A23-17 bewertet den Zusatznutzen der Wirkstoffkombination Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin (DTG/ABC/3TC). Das Anwendungsgebiet umfasst die Behandlung von HIV-Infektionen bei Kindern unter 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 14 kg.
Bei Kindern mit HIV-Infektion ist die Auswahl an antiretroviralen Wirkstoffen oft eingeschränkt. Eine kindgerechte Formulierung wird als essenziell für eine optimale Therapietreue und den langfristigen Erfolg der antiretroviralen Therapie (ART) angesehen.
Die Bewertung erfolgt im Vergleich zu vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) festgelegten zweckmäßigen Vergleichstherapien. Diese richten sich nach dem Alter und der Vorbehandlung der betroffenen Kinder.
💡Praxis-Tipp
Vor der Einleitung einer Therapie mit Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin wird zwingend ein Screening auf das HLA-B*5701-Allel gefordert. Laut Bericht schließt ein positiver Nachweis dieses Allels die Anwendung der Abacavir-haltigen Kombinationstherapie strikt aus, um schwere Überempfindlichkeitsreaktionen zu vermeiden.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht ist ein Zusatznutzen für Kinder unter 12 Jahren nicht belegt. Es wurden vom pharmazeutischen Unternehmer keine geeigneten Daten für den Vergleich mit der zweckmäßigen Vergleichstherapie vorgelegt.
Die Wirkstoffkombination ist für Kinder ab einem Körpergewicht von 14 kg zugelassen. Für Kinder zwischen 14 und unter 25 kg steht eine dispergierbare Tablette zur Verfügung.
Für therapieerfahrene Kinder im Alter von 2 bis unter 12 Jahren wird eine patientenindividuelle antiretrovirale Therapie herangezogen. Diese richtet sich nach den Vortherapien und den Gründen für das bisherige Therapieversagen.
Ja, es wird ein Screening auf das HLA-B*5701-Allel gefordert. Träger dieses Allels dürfen aufgrund des enthaltenen Wirkstoffs Abacavir nicht mit dem Medikament behandelt werden.
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Quelle: IQWiG A23-17: Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin (HIV-Infektion bei Kindern) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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