HIV-Therapie bei Kindern: EVG/COBI/FTC/TAF Dosierung
Hintergrund
Die vorliegende IQWiG-Dossierbewertung untersucht den Zusatznutzen der fixen Wirkstoffkombination Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (EVG/COBI/FTC/TAF). Das Anwendungsgebiet umfasst die Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus 1 (HIV-1).
Die Bewertung fokussiert sich spezifisch auf Kinder im Alter von 2 bis unter 6 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 14 Kilogramm. Voraussetzung für die Anwendung ist, dass bei dem HI-Virus keine Mutationen nachweisbar sind, die bekanntermaßen mit Resistenzen gegen Integrase-Inhibitoren, Emtricitabin oder Tenofovir verbunden sind.
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) vergleicht die Wirkstoffkombination dabei mit der vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) festgelegten zweckmäßigen Vergleichstherapie. Dies erfolgt getrennt für therapienaive und antiretroviral vorbehandelte Kinder.
💡Praxis-Tipp
Bei Kindern im Alter von 3 bis unter 12 Jahren wurde unter der Therapie eine verringerte Knochenmineraldichte in der Wirbelsäule und im Gesamtkörper beobachtet. Da die langfristigen Auswirkungen auf den wachsenden Knochen und das Frakturrisiko unklar sind, wird ein multidisziplinärer Ansatz zur Überwachung während der Behandlung empfohlen. Zudem betont der Bericht die Wichtigkeit der Beachtung zahlreicher Kontraindikationen durch CYP3A-Interaktionen.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Dossierbewertung ist ein Zusatznutzen für Kinder zwischen 2 und unter 6 Jahren nicht belegt. Es wurden keine relevanten Studien für den Vergleich mit der zweckmäßigen Vergleichstherapie identifiziert.
Es wird empfohlen, die Filmtablette einmal täglich zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen. Wegen des bitteren Geschmacks sollte die Tablette weder zerkaut noch zerkleinert werden.
Die Anwendung ist für pädiatrische Patientinnen und Patienten ab 2 Jahren zugelassen. Zudem wird ein Mindestkörpergewicht von 14 Kilogramm vorausgesetzt.
Bei einer leichten oder mittelgradigen Leberfunktionsstörung ist laut Fachinformation keine Dosisanpassung erforderlich. Bei einer schweren Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) wird die Anwendung jedoch nicht empfohlen.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: IQWiG A22-116: Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (HIV-Infektion, 2 bis < 6 Jahre) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
IQWiG A22-134: Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (HIV-Infektion bei Kindern und Jugendlichen) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A23-17: Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin (HIV-Infektion bei Kindern) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A21-14: Dolutegravir (HIV-Infektion bei Kindern im Alter von >= 4 Wochen bis < 6 Jahren) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A17-59: Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil (HIV-1 bei Jugendlichen) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A25-21: Cabotegravir (HIV-Infektion bei Jugendlichen) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A22-49: Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil (HIV-Infektion) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A22-38: Dolutegravir (HIV) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A17-11: Dolutegravir (HIV-Infektion) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen