Cabotegravir + Rilpivirin (HIV): Indikation & Dosierung
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des IQWiG bewertet den Zusatznutzen von Cabotegravir in Kombination mit Rilpivirin. Die Kombinationstherapie wird zur Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) bei Erwachsenen eingesetzt.
Die Zielgruppe umfasst Personen, die auf einem stabilen antiretroviralen Regime virologisch supprimiert sind (HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml). Es dürfen keine gegenwärtigen oder historisch dokumentierten Resistenzen gegenüber der NNRTI- oder INI-Klasse vorliegen.
Zudem darf in der Vergangenheit kein virologisches Versagen gegenüber Wirkstoffen dieser Klassen aufgetreten sein. Die Bewertung vergleicht die Therapie mit einer patientenindividuellen antiretroviralen Therapie (ART) als zweckmäßiger Vergleichstherapie.
💡Praxis-Tipp
Der Bericht weist darauf hin, dass bei einer Verschiebung der Injektion um mehr als 7 Tage eine orale Überbrückungstherapie ("oral bridging") eingesetzt werden kann. Dauert diese Überbrückung länger als 2 Monate an, wird ein alternatives orales antiretrovirales Regime empfohlen. Zudem wird hervorgehoben, dass die Injektionen aufgrund der Nadellänge an den Body-Mass-Index (BMI) angepasst werden müssen, um den Gluteus-Muskel sicher zu erreichen.
Häufig gestellte Fragen
Die orale Einleitungsphase ("oral lead-in") dauert etwa einen Monat, mindestens jedoch 28 Tage. Sie dient laut Bericht dazu, die Verträglichkeit der Wirkstoffe vor der ersten Injektion zu beurteilen.
Nach dem Absetzen muss innerhalb von zwei Monaten (beim zweimonatlichen Schema) ein alternatives, suppressives Regime begonnen werden. Der IQWiG-Bericht warnt vor der Depotwirkung, da Wirkstoffreste bis zu 12 Monate im Körper verbleiben können.
Gemäß der IQWiG-Nutzenbewertung ist ein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt. Die vom Hersteller vorgelegten Studiendaten wiesen methodische Mängel auf.
Die Anwendung bei einer Hepatitis-B-Koinfektion wird nicht empfohlen. Entsprechende Personen wurden aus den Zulassungsstudien ausgeschlossen.
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Quelle: IQWiG A21-47: Cabotegravir (HIV-Infektion) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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