Atopische Dermatitis: Upadacitinib Dosierung & Therapie
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) bewertet den Zusatznutzen von Upadacitinib. Der Wirkstoff wird zur Behandlung der mittelschweren bis schweren atopischen Dermatitis eingesetzt.
Die Bewertung umfasst Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren, für die eine systemische Therapie infrage kommt. Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) Dupilumab festgelegt.
Die Datengrundlage für Erwachsene bildet die randomisierte, kontrollierte Studie Heads-Up. Für Jugendliche lagen keine geeigneten Studiendaten im direkten Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie vor.
💡Praxis-Tipp
Der IQWiG-Bericht weist auf eine dosisabhängige Wirksamkeit und Sicherheit von Upadacitinib hin. Es wird betont, dass für Erwachsene, für die die niedrigere 15-mg-Dosis die geeignete Therapie darstellt, keine Vergleichsdaten zu Dupilumab vorliegen. Zudem wird vor einem erhöhten Risiko für schwere unerwünschte Ereignisse, insbesondere bei Frauen, sowie vor vermehrten Infektionen bei Personen ab 40 Jahren gewarnt.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht gibt es für Erwachsene unter der 30-mg-Dosierung einen Anhaltspunkt für einen beträchtlichen (Frauen) bzw. erheblichen (Männer) Zusatznutzen gegenüber Dupilumab. Für Jugendliche und für die 15-mg-Dosierung bei Erwachsenen ist ein Zusatznutzen mangels Daten nicht belegt.
Die Bewertung zeigt einen höheren Schaden durch Akne sowie ein erhöhtes Risiko für Infektionen bei Personen ab 40 Jahren. Bei Frauen wurde zudem eine höhere Rate an schweren unerwünschten Ereignissen beobachtet.
Die empfohlene Dosis beträgt laut Fachinformation für Jugendliche ab 30 kg und Personen ab 65 Jahren 15 mg einmal täglich. Bei Erwachsenen unter 65 Jahren können je nach Krankheitslast 15 mg oder 30 mg einmal täglich eingesetzt werden.
Ja, laut den im Bericht zitierten Vorgaben kann Upadacitinib mit oder ohne topische Kortikosteroide angewendet werden. Auch der Einsatz von topischen Calcineurininhibitoren in empfindlichen Bereichen ist möglich.
Es wird empfohlen, die absolute Neutrophilenzahl, die absolute Lymphozytenzahl, den Hämoglobinwert, die Lebertransaminasen und die Lipide zu überwachen. Bei bestimmten Abweichungen dieser Werte darf die Therapie nicht begonnen oder muss unterbrochen werden.
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Quelle: IQWiG A21-116: Upadacitinib (atopische Dermatitis) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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