Icosapent-Ethyl: Indikation bei Hypertriglyceridämie
Hintergrund
Der IQWiG-Bericht A21-113 bewertet den Zusatznutzen von Icosapent-Ethyl zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos. Die Zielgruppe umfasst erwachsene, mit Statinen behandelte Personen mit hohem kardiovaskulärem Risiko und erhöhten Triglyceridwerten (≥ 150 mg/dl).
Zusätzlich muss bei den Betroffenen entweder eine nachgewiesene kardiovaskuläre Erkrankung oder ein Diabetes mellitus mit mindestens einem weiteren Risikofaktor vorliegen. Ziel der Therapie ist die Senkung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde eine maximal tolerierte medikamentöse Therapie nach ärztlicher Maßgabe festgelegt. Diese soll unter Berücksichtigung von Statinen und Cholesterinresorptionshemmern erfolgen.
💡Praxis-Tipp
Die Bewertung betont, dass die unveränderte Fortführung einer unzureichenden Statintherapie nicht der zweckmäßigen Vergleichstherapie entspricht. Es wird darauf hingewiesen, dass vor der Eskalation mit neuen Wirkstoffen stets eine leitliniengerechte, patientenindividuelle Optimierung der bestehenden lipidsenkenden Therapie erfolgen sollte.
Häufig gestellte Fragen
Laut der aktuellen Bewertung ist ein Zusatznutzen für Icosapent-Ethyl nicht belegt. Die vorgelegten Studiendaten wurden als ungeeignet eingestuft, da die Vergleichstherapie nicht leitliniengerecht optimiert wurde.
Das Medikament wird bei erwachsenen, Statin-behandelten Personen mit hohem kardiovaskulärem Risiko und Triglyceridwerten ab 150 mg/dl eingesetzt. Voraussetzung ist zudem eine bestehende Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Diabetes mellitus mit einem weiteren Risikofaktor.
Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich zwei Kapseln zu je 998 mg. Die Einnahme sollte zu oder nach einer Mahlzeit erfolgen.
Der Bericht warnt insbesondere vor einem erhöhten Blutungsrisiko bei gleichzeitiger antithrombotischer Therapie. Zudem wird auf Risiken bei Vorhofflimmern und bekannten Fischallergien hingewiesen.
Die Studie wurde kritisiert, da die Statintherapie im Kontrollarm nicht ausreichend an die LDL-Cholesterin-Zielwerte angepasst wurde. Zudem könnte das als Placebo verwendete Mineralöl die Statinaufnahme behindert und so die Ergebnisse verfälscht haben.
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Quelle: IQWiG A21-113: Icosapent Ethyl (Hypertriglyceridämie) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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