Secukinumab bei nr-axSpA: Therapie und Zusatznutzen
Hintergrund
Die IQWiG-Dossierbewertung (A20-79) untersucht den Wirkstoff Secukinumab zur Behandlung der nicht-röntgenologischen axialen Spondyloarthritis (nr-axSpA). Die Bewertung erfolgt im Rahmen der frühen Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V.
Die Zielpopulation umfasst erwachsene Personen mit aktiver nr-axSpA, die objektive Anzeichen einer Entzündung aufweisen. Diese Entzündungszeichen müssen durch ein erhöhtes C-reaktives Protein (CRP) und/oder einen Nachweis in der Magnetresonanztomografie (MRT) belegt sein.
Zudem wird vorausgesetzt, dass die Betroffenen zuvor unzureichend auf nicht steroidale Antirheumatika (NSAR) angesprochen haben oder eine Unverträglichkeit gegenüber NSAR aufweisen.
💡Praxis-Tipp
Laut Dossierbewertung wird Secukinumab für Personen mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen nicht empfohlen. Zudem wird vor Behandlungsbeginn ein Ausschluss oder eine Vorbehandlung einer Tuberkulose gefordert, da aktive Infektionen eine strikte Kontraindikation darstellen.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG ist ein Zusatznutzen nicht belegt. Der Hersteller hat keine geeigneten direkten oder indirekten Vergleichsdaten gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie vorgelegt.
Der G-BA definiert einen TNF-α-Inhibitor als Vergleichstherapie. Hierzu zählen die Wirkstoffe Etanercept, Adalimumab, Golimumab oder Certolizumab pegol.
Die Bewertung bezieht sich auf Erwachsene mit aktiver nr-axSpA und objektiven Entzündungszeichen (CRP oder MRT). Voraussetzung ist zudem ein unzureichendes Ansprechen oder eine Intoleranz gegenüber NSAR.
Gemäß den Sicherheitsinformationen der Bewertung wird Secukinumab bei Vorliegen einer chronisch-entzündlichen Darmerkrankung nicht empfohlen.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: IQWiG A20-79: Secukinumab (nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
IQWiG A20-66: Ixekizumab (Spondylitis und Spondyloarthritis) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A23-62: Bimekizumab (nicht röntgenologische axiale Spondyloarthritis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A23-61: Bimekizumab (ankylosierende Spondylitis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A22-92: Upadacitinib (Axiale Spondyloarthritis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A21-165: Tofacitinib (ankylosierende Spondylitis) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A20-80: Secukinumab (Psoriasis Arthritis) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A22-69: Secukinumab (Enthesitis-assoziierte Arthritis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A21-16: Upadacitinib (ankylosierende Spondylitis) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen