Secukinumab bei nr-axSpA: IQWiG-Nutzenbewertung
Hintergrund
Der IQWiG-Bericht A20-79 bewertet den therapeutischen Zusatznutzen von Secukinumab. Das Anwendungsgebiet umfasst erwachsene Personen mit aktiver nicht-röntgenologischer axialer Spondyloarthritis (nr-axSpA).
Voraussetzung für die Behandlung ist das Vorliegen objektiver Entzündungszeichen. Diese müssen durch ein erhöhtes C-reaktives Protein (CRP) und/oder einen Nachweis in der Magnetresonanztomografie (MRT) angezeigt werden.
Zudem richtet sich die Bewertung an Betroffene, die zuvor unzureichend auf nicht steroidale Antirheumatika (NSAR) angesprochen haben. Alternativ schließt die Zielpopulation auch Personen mit einer NSAR-Unverträglichkeit ein.
Empfehlungen
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Laut Bericht wurde vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) ein TNF-alpha-Inhibitor als zweckmäßige Vergleichstherapie festgelegt. Hierzu zählen folgende Wirkstoffe:
-
Adalimumab
-
Certolizumab pegol
-
Etanercept
-
Golimumab
Bewertung des Zusatznutzens
Die Bewertung kommt zu dem Schluss, dass ein Zusatznutzen von Secukinumab nicht belegt ist. Der pharmazeutische Unternehmer hat keine direkt vergleichenden Studien gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie vorgelegt.
Auch ein adjustierter indirekter Vergleich war laut Bericht nicht möglich. Die Gründe hierfür umfassen:
-
Das Fehlen eines gemeinsamen Brückenkomparators
-
Nicht ausreichend ähnliche Studiendesigns (z. B. durch vorherige unverblindete Vorbehandlung)
-
Ungeeignete oder unvollständige Daten zu unerwünschten Ereignissen in potenziellen Vergleichsstudien
Epidemiologie und Kosten
Die vom Hersteller geschätzte Anzahl von 4.248 bis 14.835 infrage kommenden Personen in der gesetzlichen Krankenversicherung wird vom IQWiG als unterschätzt bewertet.
Die Jahrestherapiekosten für Secukinumab belaufen sich laut Bericht auf etwa 10.082 Euro. Die Kosten der Vergleichstherapien variieren je nach Präparat.
💡Praxis-Tipp
Laut IQWiG-Bewertung ist für Secukinumab bei der nicht-röntgenologischen axialen Spondyloarthritis kein Zusatznutzen gegenüber TNF-alpha-Inhibitoren belegt. Es wird darauf hingewiesen, dass für die Verordnung zwingend objektive Entzündungszeichen (CRP-Erhöhung oder MRT-Nachweis) sowie ein unzureichendes Ansprechen auf NSAR vorliegen müssen.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG ist ein Zusatznutzen von Secukinumab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt. Es wurden keine geeigneten Daten für einen direkten oder indirekten Vergleich vorgelegt.
Der G-BA hat einen TNF-alpha-Inhibitor als Vergleichstherapie festgelegt. Dazu gehören die Wirkstoffe Etanercept, Adalimumab, Golimumab oder Certolizumab pegol.
Die Bewertung setzt objektive Entzündungszeichen voraus, die durch ein erhöhtes CRP oder ein MRT nachgewiesen wurden. Zudem muss ein unzureichendes Ansprechen oder eine Unverträglichkeit gegenüber NSAR bestehen.
Die reinen Arzneimittelkosten für eine einjährige Therapie mit Secukinumab werden im Bericht mit rund 10.082 Euro angegeben.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: IQWiG A20-79: Secukinumab (nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.