Ixekizumab bei Plaque-Psoriasis: Therapie bei Kindern
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des IQWiG bewertet den Zusatznutzen von Ixekizumab. Das Anwendungsgebiet umfasst Kinder und Jugendliche ab 6 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis.
Voraussetzung für die Behandlung ist ein Körpergewicht von mindestens 25 kg. Zudem müssen die Betroffenen für eine systemische Therapie infrage kommen.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie legte der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) Adalimumab, Etanercept oder Ustekinumab fest. Der pharmazeutische Unternehmer wählte Ustekinumab für den Vergleich.
💡Praxis-Tipp
Der IQWiG-Bericht weist darauf hin, dass für die Verordnung von Ixekizumab bei Kindern das Körpergewicht zwingend mindestens 25 kg betragen muss. Es wird betont, dass das Gewicht vor jeder Dosierung dokumentiert und überprüft werden muss, da sich die Erhaltungsdosis bei der Grenze von 50 kg verdoppelt. Zudem wird vor der gleichzeitigen Gabe von Lebendimpfstoffen gewarnt.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht ist das Medikament für Kinder und Jugendliche ab einem Alter von 6 Jahren zugelassen. Eine weitere Voraussetzung ist ein Körpergewicht von mindestens 25 kg.
Die Bewertung kommt zu dem Ergebnis, dass ein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt ist. Es lagen keine ausreichend langen, direkt vergleichenden Studien vor.
Bei einem Gewicht zwischen 25 kg und 50 kg wird eine Startdosis von 80 mg empfohlen. Anschließend erfolgt eine Erhaltungsdosis von 40 mg alle vier Wochen.
Der Bericht zitiert die Fachinformation, wonach die Anwendung bei entzündlichen Darmerkrankungen nicht empfohlen wird. Treten entsprechende Symptome auf, sollte die Therapie abgebrochen werden.
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Quelle: IQWiG A20-65: Ixekizumab (Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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