Secukinumab bei juveniler Psoriasis-Arthritis: IQWiG
Hintergrund
Der IQWiG-Bericht A22-68 aus dem Jahr 2022 bewertet den Zusatznutzen von Secukinumab. Der Wirkstoff wird allein oder in Kombination mit Methotrexat bei der aktiven juvenilen Psoriasis-Arthritis eingesetzt.
Die Zielgruppe umfasst Kinder und Jugendliche ab 6 Jahren. Voraussetzung für den Einsatz ist, dass die Erkrankung unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen hat oder diese nicht vertragen wird.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) eine Therapie nach ärztlicher Maßgabe festgelegt. Dabei wird der Wirkstoff Etanercept als geeigneter Komparator für diese Patientengruppe angesehen.
Empfehlungen
Der Bericht formuliert keine klinischen Handlungsempfehlungen, sondern bewertet die vorliegende Evidenz zum Zusatznutzen.
Bewertung des Zusatznutzens
Laut IQWiG ist ein Zusatznutzen von Secukinumab nicht belegt. Es liegen keine geeigneten Daten für einen direkten Vergleich mit der zweckmäßigen Vergleichstherapie vor.
Studienlage und Evidenz
Die Bewertung stützt sich auf die Analyse der vom pharmazeutischen Unternehmer eingereichten Studien:
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Es wurde keine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) für einen direkten Vergleich identifiziert.
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Die verfügbare Zulassungsstudie CAIN457F2304 untersuchte nicht die geforderte Zielpopulation.
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In der Studie wurde lediglich die Fortführung mit dem Absetzen der Therapie bei einer Population mit vorherigem Therapieansprechen verglichen.
Daher ergibt sich aus den Unterlagen kein Anhaltspunkt für einen therapeutisch bedeutsamen Zusatznutzen gegenüber einer Therapie nach ärztlicher Maßgabe.
Kontraindikationen
Der Bericht listet basierend auf den Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung folgende Gegenanzeigen auf:
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Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder sonstige Bestandteile
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Klinisch relevante, aktive Infektionen (zum Beispiel aktive Tuberkulose)
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Keine Anwendung bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen empfohlen
Besondere Warnhinweise
Bei einer chronischen oder rezidivierenden Infektion in der Vorgeschichte wird zur Vorsicht geraten. Bei einer schwerwiegenden Infektion ist die Behandlung bis zum Abklingen zu unterbrechen.
Zudem wird darauf hingewiesen, dass während der Therapie keine Lebendimpfstoffe angewendet werden sollten. Eine Anwendung bei Schwangeren ist zu vermeiden.
💡Praxis-Tipp
Laut IQWiG-Bewertung ist bei der Verordnung von Secukinumab bei juveniler Psoriasis-Arthritis zu beachten, dass der Zusatznutzen gegenüber Etanercept mangels direkter Vergleichsstudien nicht belegt ist. Zudem wird in den Sicherheitsinformationen betont, dass der Wirkstoff bei Vorliegen einer chronisch-entzündlichen Darmerkrankung nicht empfohlen wird.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG ist ein Zusatznutzen nicht belegt. Es fehlen geeignete Studien, die den Wirkstoff direkt mit der zweckmäßigen Vergleichstherapie in der Zielpopulation vergleichen.
Der Wirkstoff ist für Kinder und Jugendliche ab 6 Jahren angezeigt. Voraussetzung ist ein unzureichendes Ansprechen oder eine Unverträglichkeit gegenüber einer konventionellen Therapie.
Der G-BA hat eine Therapie nach ärztlicher Maßgabe als Vergleichstherapie festgelegt. Dabei wird Etanercept als geeigneter Komparator für diese Altersgruppe angesehen.
Gemäß den im Bericht zitierten Sicherheitsinformationen sollten Lebendimpfstoffe nicht gleichzeitig mit Secukinumab angewendet werden. Es wird eine Überprüfung des Impfstatus vor Therapiebeginn nahegelegt.
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Quelle: IQWiG A22-68: Secukinumab (Juvenile Psoriasis-Arthritis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.