Nierenzellkarzinom: Avelumab-Therapie und Indikation
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) ist ein Addendum zur Nutzenbewertung von Avelumab in Kombination mit Axitinib. Bewertet wird der Einsatz bei erwachsenen, nicht vorbehandelten Personen mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom.
Grundlage der Bewertung sind nachgereichte Daten des pharmazeutischen Unternehmers zur Studie Javelin Renal 101. Dabei wurden speziell die patientenberichteten Endpunkte zur Symptomatik (FKSI-DRS) und zum Gesundheitszustand (EQ-5D VAS) neu analysiert.
Das IQWiG unterscheidet in seiner Bewertung zwei Teilpopulationen anhand des International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium (IMDC)-Scores. Es wird zwischen einem günstigen/intermediären und einem ungünstigen Risikoprofil differenziert.
💡Praxis-Tipp
Laut IQWiG-Bericht hängt der belegte Zusatznutzen von Avelumab in Kombination mit Axitinib beim fortgeschrittenen Nierenzellkarzinom maßgeblich vom IMDC-Risikoprofil ab. Ein Hinweis auf einen Zusatznutzen besteht lediglich für die Personengruppe mit einem ungünstigen Risikoprofil (IMDC-Score ≥ 3).
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG ist ein Zusatznutzen bei einem günstigen oder intermediären Risikoprofil nicht belegt. Bei einem ungünstigen Risikoprofil (IMDC-Score ≥ 3) gibt es einen Hinweis auf einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.
Der Bericht nennt für das günstige/intermediäre Risikoprofil Bevacizumab plus Interferon alpha-2a, Pazopanib oder Sunitinib als Vergleich. Bei ungünstigem Risikoprofil wird mit Temsirolimus oder Sunitinib verglichen.
Das IQWiG stuft das Verzerrungspotenzial für Symptomatik und Gesundheitszustand als hoch ein. Dies liegt an der subjektiven Erhebung im Rahmen eines offenen Studiendesigns sowie an fehlenden Werten in den Auswertungen.
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Quelle: IQWiG A20-41: Avelumab (Nierenzellkarzinom) - Addendum zum Auftrag A19-95 (IQWiG, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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