Nierenzellkarzinom: Avelumab & Axitinib Zusatznutzen
Hintergrund
Der IQWiG-Bericht A19-95 bewertet den Zusatznutzen von Avelumab in Kombination mit Axitinib als Erstlinientherapie bei erwachsenen Personen mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom. Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde Sunitinib herangezogen.
Die Bewertung basiert maßgeblich auf den Daten der offenen, randomisierten Phase-3-Studie Javelin Renal 101. Dabei wird die Studienpopulation anhand des International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium (IMDC)-Scores in zwei Gruppen unterteilt.
Unterschieden werden Personen mit günstigem und intermediärem Risikoprofil (IMDC-Score 0-2) sowie Personen mit ungünstigem Risikoprofil (IMDC-Score ≥ 3). Für beide Gruppen erfolgt eine separate Ableitung des Zusatznutzens.
💡Praxis-Tipp
Laut Bewertungsergebnis ist die Bestimmung des IMDC-Scores vor Therapiebeginn essenziell, da sich der festgestellte Zusatznutzen der Kombinationstherapie signifikant zwischen den Risikogruppen unterscheidet. Während bei einem ungünstigen Risikoprofil ein Hinweis auf einen Zusatznutzen besteht, ist dieser bei einem günstigen oder intermediären Profil nicht belegt.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht gibt es für Personen mit einem günstigen oder intermediären Risikoprofil (IMDC-Score 0-2) keinen Anhaltspunkt für einen Zusatznutzen im Vergleich zu Sunitinib. Es zeigte sich kein signifikanter Unterschied beim Gesamtüberleben.
Ja, die Bewertung zeigt für die Gruppe mit ungünstigem Risikoprofil (IMDC-Score ≥ 3) einen statistisch signifikanten Vorteil beim Gesamtüberleben. Daraus wird ein Hinweis auf einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen abgeleitet.
Gemäß den im Bericht zitierten Fachinformationen wird Avelumab in einer festen Dosis von 800 mg alle zwei Wochen intravenös verabreicht. Axitinib wird oral mit einer Startdosis von 5 mg zweimal täglich eingenommen.
Die Auswertung zeigt unter Avelumab plus Axitinib häufiger spezifische unerwünschte Ereignisse wie schwere Diarrhöen, Hypertonie und erhöhte Leberwerte. Gleichzeitig traten jedoch bestimmte andere Nebenwirkungen seltener auf als unter Sunitinib.
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Quelle: IQWiG A19-95: Avelumab (Nierenzellkarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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