Daratumumab (Multiples Myelom): Therapie und Dosierung
Hintergrund
Der IQWiG-Bericht A20-15 bewertet den Zusatznutzen von Daratumumab in Kombination mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason (D-VTd).
Die Bewertung bezieht sich auf erwachsene Patientinnen und Patienten mit neu diagnostiziertem multiplen Myelom. Voraussetzung für diese spezifische Indikation ist, dass die Betroffenen für eine autologe Stammzelltransplantation (ASZT) geeignet sind.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) eine Induktionstherapie (Bortezomib/Dexamethason-basiert), gefolgt von einer Hochdosistherapie mit ASZT und einer anschließenden Erhaltungstherapie mit Lenalidomid festgelegt.
💡Praxis-Tipp
Es wird im Bericht besonders darauf hingewiesen, dass Daratumumab mit Blutgruppen-Testungen interferieren kann, was zu verzögerten Blutproduktbereitstellungen führen kann. Daher wird empfohlen, Blutbanken über die Behandlung zu informieren und bei Notfalltransfusionen ungekreuzte AB0/Rh(D)-kompatible Erythrozytenkonzentrate zu verwenden.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht ist ein Zusatznutzen für die Kombination aus Daratumumab, Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason nicht belegt. Die vorgelegten Studiendaten wurden aufgrund methodischer Einschränkungen als nicht geeignet eingestuft.
Der Bericht betont die Notwendigkeit, vor Therapiebeginn den Hepatitis-B-Status zu bestimmen. Zudem wird eine Blutgruppen-Typisierung und ein Antikörper-Screening empfohlen, da Daratumumab den indirekten Coombs-Test verfälschen kann.
Ja, zur Vermeidung infusionsbedingter Reaktionen wird eine Prämedikation empfohlen. Diese besteht laut Dokument aus Paracetamol, einem Antihistaminikum und Montelukast.
Die Dokumentation gibt an, dass Frauen im gebärfähigen Alter während der Therapie eine zuverlässige Kontrazeptionsmethode anwenden müssen. Diese Maßnahme wird bis zu drei Monate nach Therapieende empfohlen.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: IQWiG A20-15: Daratumumab (multiples Myelom, Stammzelltransplantation) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
IQWiG A24-114: Daratumumab (neu diagnostiziertes multiples Myelom, autologe Stammzelltransplantation geeignet) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A25-108: Daratumumab (neu diagnostiziertes multiples Myelom, Stammzelltransplantation nicht geeignet) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A17-40: Daratumumab (multiples Myelom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A21-126: Daratumumab (neu diagnostiziertes multiples Myelom, Stammzelltransplantation nicht geeignet) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (neue wissenschaftliche Erkenntnisse)
IQWiG A24-35: Idecabtagen vicleucel (multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A20-14: Daratumumab (multiples Myelom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A21-101: Daratumumab (multiples Myelom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A18-66: Daratumumab (Multiples Myelom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen