Nivolumab und Ipilimumab bei NSCLC: PD-L1-Indikation
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des IQWiG bewertet den Zusatznutzen von Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab und zwei Zyklen platinbasierter Chemotherapie. Die Bewertung bezieht sich auf die Erstlinientherapie bei erwachsenen Personen mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC).
Voraussetzung für diese Therapie ist, dass die Tumoren keine sensitivierende EGFR-Mutation oder ALK-Translokation aufweisen. Die Bewertung wird anhand der PD-L1-Expression in zwei Fragestellungen unterteilt.
Grundlage der Nutzenbewertung ist das Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, welches sich primär auf die Daten der randomisierten, kontrollierten Studie CA209-9LA (CheckMate 9LA) stützt.
💡Praxis-Tipp
Bei der Verabreichung der Kombinationstherapie wird eine strikte Reihenfolge am selben Tag vorgegeben: Zuerst erfolgt die Gabe von Nivolumab, gefolgt von Ipilimumab und abschließend der Chemotherapie. Zudem wird eine engmaschige klinische Beobachtung auf immunvermittelte Nebenwirkungen empfohlen, da diese ein sofortiges Eingreifen erfordern.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG gibt es für die nicht-plattenepitheliale Histologie einen Hinweis auf einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen, getrieben durch ein verbessertes Gesamtüberleben. Für die plattenepitheliale Histologie ist ein Zusatznutzen mangels geeigneter Studiendaten nicht belegt.
Die maximale Behandlungsdauer für die Immuntherapeutika Nivolumab und Ipilimumab beträgt 24 Monate. Die begleitende platinbasierte Chemotherapie wird auf maximal zwei Zyklen begrenzt.
Die Auswahl erfolgt histologieabhängig. Bei nicht-plattenepithelialen Tumoren wird Cisplatin oder Carboplatin mit Pemetrexed eingesetzt, bei Plattenepithelkarzinomen erfolgt die Gabe von Carboplatin mit Paclitaxel.
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Quelle: IQWiG A20-118: Nivolumab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Kombination mit Ipilimumab) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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