Ceritinib bei ALK+ NSCLC: Therapie und Nebenwirkungen
Hintergrund
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat in einem Addendum (A17-05) den Zusatznutzen von Ceritinib bewertet. Es geht um erwachsene Patienten mit fortgeschrittenem, ALK-positivem nicht kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), die zuvor mit Crizotinib behandelt wurden.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie diente eine Chemotherapie mit Docetaxel oder Pemetrexed. Die Bewertung basiert auf nachgereichten Daten der offenen, randomisierten Phase-III-Studie ASCEND-5.
Analysiert wurden Endpunkte zur Morbidität, zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität sowie zu spezifischen unerwünschten Ereignissen (UE). Aufgrund des Studiendesigns weist der Bericht auf ein hohes Verzerrungspotenzial der Daten hin.
💡Praxis-Tipp
Der IQWiG-Bericht hebt hervor, dass unter Ceritinib signifikant häufiger gastrointestinale Nebenwirkungen wie Diarrhö, Übelkeit und Erbrechen auftreten als unter der Vergleichschemotherapie. Es wird indirekt deutlich, dass bei der Therapieplanung ein besonderes Augenmerk auf ein adäquates Nebenwirkungsmanagement des Gastrointestinaltrakts gelegt werden sollte.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht gibt es einen Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen von Ceritinib im Vergleich zu Docetaxel oder Pemetrexed. Dies gilt für Patienten nach einer Crizotinib-Vorbehandlung.
Die Auswertung zeigt einen höheren Schaden durch gastrointestinale Beschwerden. Dazu zählen insbesondere Appetitverlust, Diarrhö sowie Übelkeit und Erbrechen.
Der Bericht stellt fest, dass Ceritinib die gesundheitsbezogene Lebensqualität in mehreren Bereichen verbessert. Es zeigen sich Vorteile bei der körperlichen Funktion, der Rollenfunktion und der sozialen Funktion.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie in der zugrundeliegenden Studie ASCEND-5 diente eine Chemotherapie. Diese bestand entweder aus Docetaxel oder Pemetrexed.
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Quelle: IQWiG A17-05: Ceritinib (Lungenkarzinom) - Addendum zum Auftrag A16-62 (IQWiG, 2017). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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