Ticagrelor bei ACS: Indikation bei NSTEMI und STEMI
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) beauftragte das IQWiG mit der Nutzenbewertung des Wirkstoffs Ticagrelor gemäß § 35a SGB V. Die Bewertung basiert auf einem Dossier des pharmazeutischen Unternehmers aus dem Jahr 2011.
Ticagrelor ist in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS) zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit einem akuten Koronarsyndrom (AKS) indiziert. Dies umfasst Patienten mit instabiler Angina pectoris (IA), Nicht-ST-Streckenhebungsinfarkt (NSTEMI) sowie ST-Streckenhebungsinfarkt (STEMI).
Die Nutzenbewertung unterscheidet zwischen verschiedenen Behandlungsstrategien. Es wird differenziert zwischen medikamentös behandelten Patienten und solchen, die eine perkutane Koronarintervention (PCI) oder eine aortokoronare Bypass-Operation (CABG) erhalten.
💡Praxis-Tipp
Der Bericht betont, dass die zulassungskonforme Anwendung von Ticagrelor eine Begleittherapie mit Acetylsalicylsäure (ASS) in einer Erhaltungsdosis von maximal 150 mg erfordert. Höhere ASS-Dosierungen entsprechen nicht der Zulassung und wurden in der Hauptanalyse zur Nutzenbewertung ausgeschlossen. Zudem wird auf das erhöhte Risiko für Dyspnoe und Studienabbrüche wegen unerwünschter Ereignisse unter Ticagrelor hingewiesen.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht gibt es bei Patienten mit IA/NSTEMI einen Beleg für einen beträchtlichen Zusatznutzen gegenüber Clopidogrel + ASS. Dieser basiert vor allem auf einer Reduktion der Gesamtmortalität und der kardiovaskulären Mortalität.
Ein Zusatznutzen von Ticagrelor gegenüber einer ASS-Monotherapie bei STEMI-Patienten mit CABG ist laut Bericht nicht belegt. Es wurden hierzu keine entsprechenden Studiendaten vorgelegt.
Die Bewertung zeigt einen Beleg für einen größeren Schaden durch Ticagrelor im Vergleich zu Clopidogrel bezüglich Dyspnoe. Auch Studienabbrüche wegen unerwünschter Ereignisse traten signifikant häufiger auf.
Der Gemeinsame Bundesausschuss legt für Patienten mit STEMI, die eine perkutane Koronarintervention (PCI) erhalten, Prasugrel in Kombination mit ASS als zweckmäßige Vergleichstherapie fest. Ein Zusatznutzen von Ticagrelor gegenüber Prasugrel ist in dieser Gruppe nicht belegt.
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Quelle: IQWiG A11-02: Ticagrelor - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Dossierbewertung) (IQWiG, 2011). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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