Asthma: ICS/LABA Fixkombinationen im Vergleich (IQWiG)
Hintergrund
Asthma bronchiale ist eine chronisch entzündliche Atemwegserkrankung. Inhalierbare Glukokortikosteroide (ICS) stellen die wirksamste antiinflammatorische Basistherapie dar.
Wenn eine alleinige ICS-Therapie nicht ausreicht, wird häufig eine Kombinationstherapie mit lang wirksamen Beta-2-Rezeptoragonisten (LABA) eingesetzt. Diese Kombination verbessert die Lungenfunktion und reduziert Exazerbationen.
Der IQWiG-Bericht A05-13 untersucht, ob fixe Kombinationen aus ICS und LABA in einem Inhalator einen Zusatznutzen gegenüber der getrennten (freien) Inhalation beider Wirkstoffe bieten. Bewertet wurden die Kombinationen Budesonid/Formoterol und Fluticason/Salmeterol.
Empfehlungen
Der Bericht formuliert folgende zentrale Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit:
Wirksamkeitsvergleich der Therapieformen
Laut Untersuchung ist kein Zusatznutzen einer fixen inhalativen Kombination gegenüber der freien Kombination beider Substanzen belegt. Dies gilt sowohl für Budesonid/Formoterol als auch für Fluticason/Salmeterol.
| Vergleich | Asthma-Symptomatik | Exazerbationsrate | Unerwünschte Ereignisse |
|---|---|---|---|
| Fixe vs. freie Kombination (Bud/Form) | Vergleichbar | Vergleichbar | Vergleichbar |
| Fixe vs. freie Kombination (Flu/Salm) | Vergleichbar | Vergleichbar | Vergleichbar |
| Bud/Form (fix) vs. Flu/Salm (fix) | Vergleichbar | Vergleichbar | Vergleichbar |
Klinische Endpunkte
Die Studien zeigen bei Verwendung gleicher Inhalationssysteme vergleichbare Ergebnisse für:
-
Die Reduktion der Asthma-Symptomatik und den Anteil symptomfreier Tage
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Die Rate an leichten und schweren Asthma-Exazerbationen
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Untersuchten
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Die Häufigkeit von Krankenhausaufnahmen und ambulanten Konsultationen
Vergleich der Fixkombinationen untereinander
Es ist kein Unterschied im Nutzen zwischen der fixen Kombination von Budesonid/Formoterol und der fixen Kombination von Fluticason/Salmeterol belegt. Die Auswertung zeigt ähnliche Ergebnisse bei der Anwendung beider Fixkombinationen.
Datenlage bei Kindern
Für Kinder liegen laut Bericht nur begrenzte Daten vor:
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Für Fluticason/Salmeterol gibt es keinen Beleg für einen Unterschied zwischen fixer und freier Kombination.
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Für Budesonid/Formoterol kann aufgrund fehlender Daten keine Aussage für Kinder getroffen werden.
Kontraindikationen
Der Bericht weist auf ein wichtiges Sicherheitsrisiko bei der Asthma-Therapie hin:
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Eine Monotherapie mit lang wirksamen Beta-2-Rezeptoragonisten (LABA) ohne gleichzeitige antiinflammatorische Therapie wird nicht empfohlen.
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Es gibt Hinweise, dass eine alleinige LABA-Gabe zu einer erhöhten Rate Asthma-bedingter Todesfälle führt.
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Eine fixe Kombination stellt sicher, dass die antiinflammatorische Therapie (ICS) bei einer LABA-Behandlung zwingend mitverabreicht wird.
💡Praxis-Tipp
Ein wesentlicher Aspekt bei der Verordnung von LABA ist die zwingende Kombination mit einem inhalativen Glukokortikosteroid (ICS), da eine LABA-Monotherapie mit einer erhöhten Mortalität assoziiert ist. Fixe Kombinationspräparate bieten hierbei den Vorteil, dass die gemeinsame Applikation der antiinflammatorischen Basistherapie verlässlich sichergestellt wird.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht ist kein medizinischer Zusatznutzen einer fixen Kombination gegenüber der getrennten Inhalation belegt. Beide Applikationsformen zeigen eine vergleichbare Wirksamkeit bei der Reduktion von Asthma-Symptomen und Exazerbationen.
Die Untersuchung zeigt keinen Unterschied im Nutzen zwischen den beiden fixen Kombinationen. Beide Präparate führen zu vergleichbaren Ergebnissen hinsichtlich der Asthma-Kontrolle.
Es wird ausdrücklich darauf hingewiesen, dass eine LABA-Monotherapie zu einer erhöhten Rate Asthma-bedingter Todesfälle führen kann. Die Gabe darf nur in Kombination mit einer antiinflammatorischen Therapie wie ICS erfolgen.
In den ausgewerteten Studien wurden keine klinisch relevanten Unterschiede bezüglich Art und Häufigkeit unerwünschter Ereignisse zwischen den Darreichungsformen festgestellt. Beide Therapieansätze weisen ein vergleichbares Sicherheitsprofil auf.
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Quelle: IQWiG A05-13: Fixe Kombinationen aus Kortikosteroiden und lang wirksamen Beta-2-Rezeptor-Agonisten zur inhalativen Anwendung bei Patienten mit Asthma bronchiale (IQWiG, 2007). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.