Velcade (Bortezomib) Chargenrückruf: BfArM Info
Hintergrund
Dieser Artikel basiert auf einem kurzen Informationsbrief des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) aus dem Jahr 2014. Das Dokument liefert ergänzende Informationen zu einem vorsorglichen Chargenrückruf des Medikaments Velcade.
Velcade mit dem Wirkstoff Bortezomib ist ein Proteasom-Inhibitor, der in der Onkologie vorwiegend zur Behandlung des multiplen Myeloms sowie des Mantelzelllymphoms eingesetzt wird.
Der Informationsbrief des pharmazeutischen Unternehmers dient der Nachverfolgung und weiteren Aufklärung im Rahmen eines bereits zuvor initiierten Rückrufs einer spezifischen Charge des Präparats.
Empfehlungen
Der Informationsbrief des BfArM formuliert folgende Kernpunkte zum Sachverhalt:
Betroffenes Präparat
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Das Dokument bezieht sich auf das Medikament Velcade 3,5 mg (Wirkstoff: Bortezomib).
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Die zugehörige Pharmazentralnummer (PZN) lautet 00822831.
Chargenrückruf
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Es wird auf den vorsorglichen Rückruf der spezifischen Velcade-Charge mit der Bezeichnung DELSC01 hingewiesen.
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Laut BfArM hat der pharmazeutische Unternehmer im Nachgang zu diesem bereits veröffentlichten Rückruf weitere Informationen für medizinische Fachkreise zusammengestellt.
💡Praxis-Tipp
Bei der Anwendung von Velcade 3,5 mg wird im Kontext dieses Informationsbriefs darauf hingewiesen, die Chargenbezeichnung (insbesondere DELSC01) zu überprüfen. Es wird empfohlen, bei betroffenen Beständen die Vorgaben des pharmazeutischen Unternehmers zum Rückrufprozess zu beachten.
Häufig gestellte Fragen
Laut dem BfArM-Informationsbrief aus dem Jahr 2014 betrifft der vorsorgliche Rückruf die Velcade-Charge mit der Bezeichnung DELSC01.
Das Medikament Velcade enthält den Wirkstoff Bortezomib. Es handelt sich um ein Präparat mit 3,5 mg Wirkstoffgehalt (PZN 00822831).
Der Informationsbrief wurde publiziert, da der pharmazeutische Unternehmer im Nachgang zu einem bereits laufenden vorsorglichen Chargenrückruf weitere Informationen zusammengestellt hat.
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Quelle: Informationsbrief zu Velcade 3,5 mg (PZN 00822831): Weitere Informationen zum vorsorglichen Rückruf einer Velcade-Charge (DELSC01) (BfArM, 2014). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.