Inclisiran (Leqvio): Vorbereitung und Injektionstechnik
Hintergrund
Dieser Artikel basiert auf einem Informationsbrief des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und der Firma Novartis aus dem Dezember 2023. Er adressiert ein technisches Problem bei der Anwendung von Leqvio (Inclisiran) 284 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze.
Inclisiran ist ein cholesterinsenkender Wirkstoff (siRNA), der zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder gemischten Dyslipidämie eingesetzt und subkutan injiziert wird.
Laut dem Informationsbrief wurden Schwierigkeiten beim Bewegen des Spritzenkolbens gemeldet, die dazu führten, dass das Medikament nicht injiziert werden konnte. Dieses Problem tritt in der Europäischen Union selten auf, die Häufigkeit wird mit etwa 0,01 % angegeben.
Empfehlungen
Um eine optimale und sichere Anwendung von Leqvio für Patienten und medizinisches Fachpersonal zu gewährleisten, formuliert der Informationsbrief konkrete Handlungsanweisungen zur Vorbereitung der Injektion.
Vorbereitung und Durchführung der Injektion
Es werden folgende Vorgehensweisen empfohlen:
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Die Nadelkappe der Fertigspritze sollte erst kurz vor der Injektion entfernt werden.
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Falls sich der Kolben nach dem Einstechen der Nadel nicht herunterdrücken lässt, wird empfohlen, den Injektionsversuch abzubrechen.
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In diesem Fall soll für die Applikation zwingend eine neue Fertigspritze verwendet werden.
💡Praxis-Tipp
Bei der Anwendung von Leqvio-Fertigspritzen wird dringend geraten, die Nadelkappe nicht vorzeitig zu entfernen, um Blockaden des Kolbens zu vermeiden. Sollte der Kolben nach der Punktion klemmen, wird empfohlen, keine Gewalt anzuwenden, sondern den Vorgang abzubrechen und sofort auf eine neue Spritze zu wechseln.
Häufig gestellte Fragen
Laut dem Informationsbrief des BfArM kann es in seltenen Fällen (ca. 0,01 %) zu mechanischen Schwierigkeiten beim Bewegen des Spritzenkolbens kommen. Dies führt dazu, dass die Injektion blockiert ist und nicht durchgeführt werden kann.
Es wird empfohlen, die Nadelkappe der Fertigspritze erst unmittelbar vor der geplanten Injektion zu entfernen. Dies soll helfen, mechanische Probleme bei der Applikation zu vermeiden.
Wenn sich der Kolben nach dem Einstechen der Nadel nicht herunterdrücken lässt, empfiehlt der Hersteller, den Versuch abzubrechen. Es soll stattdessen eine komplett neue Fertigspritze für die Injektion verwendet werden.
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Quelle: Informationsbrief zu Leqvio 284 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Wichtige Information zur Gebrauchsanweisung bei der Vorbereitung der Injektion (BfArM, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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