Glycopyrronium: Therapie der axillären Hyperhidrose
Hintergrund
Die vorliegende Zusammenfassung basiert auf den administrativen Daten der Nutzenbewertung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) aus dem Jahr 2023. Gegenstand des Verfahrens ist der Wirkstoff Glycopyrronium (Handelsname Axhidrox).
Das Medikament wird zur topischen Behandlung der schweren primären axillären Hyperhidrose eingesetzt. Die primäre Hyperhidrose ist durch eine übermäßige, nicht durch andere Erkrankungen bedingte Schweißproduktion gekennzeichnet, die für Betroffene oft mit einem hohen Leidensdruck einhergeht.
Die Zulassung und Bewertung bezieht sich spezifisch auf die Anwendung bei erwachsenen Patientinnen und Patienten. Das Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V wurde im Januar 2023 abgeschlossen.
Empfehlungen
Die G-BA-Dokumentation definiert die Rahmenbedingungen für den Einsatz von Glycopyrronium (Axhidrox).
Anwendungsgebiet und Zielgruppe
Laut G-BA wird das Medikament für folgende Indikation eingesetzt:
-
Topische Behandlung der schweren primären axillären Hyperhidrose
-
Die Anwendung ist ausschließlich für erwachsene Patientinnen und Patienten vorgesehen
Ergebnisse der Nutzenbewertung
Das Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V wurde am 19.01.2023 mit einem finalen Beschluss abgeschlossen. Die Bewertung ergab folgende zentrale Einstufung:
-
Für den Wirkstoff Glycopyrronium (Axhidrox) ist ein Zusatznutzen nicht belegt.
-
Die Entscheidung basiert auf den eingereichten Dossiers des pharmazeutischen Unternehmers und der Bewertung gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie.
Klinische Anwendung
Hinsichtlich der klinischen Anwendung werden folgende Parameter festgehalten:
-
Die Therapie erfolgt als topische Anwendung direkt im Bereich der Achselhöhlen.
-
Eine systemische Gabe ist für dieses spezifische Anwendungsgebiet nicht vorgesehen.
Dosierung
| Medikament | Anwendungsform | Indikation | Zielgruppe |
|---|---|---|---|
| Glycopyrronium (Axhidrox) | Topisch | Schwere primäre axilläre Hyperhidrose | Erwachsene |
💡Praxis-Tipp
Es wird empfohlen, bei der Verordnung von Glycopyrronium (Axhidrox) zu berücksichtigen, dass der G-BA in seiner Bewertung von 2023 keinen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie festgestellt hat.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA wird das Medikament zur topischen Behandlung der schweren primären axillären Hyperhidrose eingesetzt. Die Anwendung erfolgt lokal im Bereich der Achselhöhlen.
Die Anwendung ist gemäß den G-BA-Dokumenten ausschließlich für erwachsene Patientinnen und Patienten vorgesehen. Für Kinder und Jugendliche liegt in diesem Rahmen keine Bewertung vor.
In der Beschlussfassung vom Januar 2023 wurde festgestellt, dass für Glycopyrronium (Axhidrox) ein Zusatznutzen nicht belegt ist. Dies resultiert aus der Bewertung der eingereichten Daten im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie.
Der Beschluss zur Nutzenbewertung nach § 35a SGB V wurde am 19.01.2023 gefasst. Er trat am selben Tag in Kraft.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Glycopyrronium (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Schwere primäre axilläre Hyperhidrose) (G-BA, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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