Telotristatethyl (Xermelo) bei Karzinoidsyndrom: G-BA
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Telotristatethyl (Handelsname Xermelo) durchgeführt. Das Verfahren wurde im April 2018 mit einem entsprechenden Beschluss zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie abgeschlossen.
Telotristatethyl wird zur Behandlung von onkologischen Erkrankungen, spezifisch bei Karzinoidtumoren und neuroendokrinen Tumoren, eingesetzt. Das Medikament besitzt den Status eines Arzneimittels für seltene Leiden (Orphan Drug).
Das spezifische Anwendungsgebiet umfasst die Therapie der Karzinoidsyndrom-bedingten Diarrhö. Die Behandlung erfolgt dabei laut den vorliegenden Dokumenten in Kombination mit einer Somatostatin-Analoga-Therapie (SAA-Therapie).
Empfehlungen
Die vorliegenden Dokumente des G-BA beschreiben die formalen Rahmenbedingungen und das Anwendungsgebiet der Nutzenbewertung.
Anwendungsgebiet
Laut G-BA-Beschluss wird Telotristatethyl (Xermelo) für folgendes therapeutisches Gebiet bewertet:
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Behandlung von Karzinoidtumoren und neuroendokrinen Tumoren
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Spezifisch für die Therapie der Karzinoidsyndrom-bedingten Diarrhö
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Einsatz als Kombinationstherapie mit Somatostatin-Analoga (SAA)
Verfahrensdetails
Das Nutzenbewertungsverfahren für das Orphan Drug wurde strukturiert durchgeführt und umfasst folgende Aspekte:
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Einreichung des Dossiers durch den pharmazeutischen Unternehmer (Ipsen Pharma GmbH)
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Bewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen durch das IQWiG
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Veröffentlichung des finalen Beschlusses zur Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) im Mai 2018
💡Praxis-Tipp
Bei der Verordnung von Telotristatethyl (Xermelo) zur Behandlung der Karzinoidsyndrom-bedingten Diarrhö ist der zugelassene therapeutische Rahmen zu berücksichtigen. Der G-BA-Beschluss bezieht sich explizit auf den Einsatz des Wirkstoffs als Kombinationstherapie zusammen mit Somatostatin-Analoga (SAA).
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Beschluss wird Telotristatethyl zur Behandlung der Karzinoidsyndrom-bedingten Diarrhö bei neuroendokrinen Tumoren eingesetzt.
Die Nutzenbewertung des G-BA bezieht sich auf den Einsatz von Telotristatethyl in Kombination mit einer Somatostatin-Analoga-Therapie (SAA-Therapie).
Ja, aus den Dokumenten des G-BA geht hervor, dass Telotristatethyl als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug) eingestuft ist.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Telotristatethyl (Karzinoidtumor, Neuroendokrine Tumore, Kombination mit SAA-Therapie) (G-BA, 2017). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.