Teduglutid bei Kurzdarmsyndrom: Indikation bei Kindern
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Dokumenten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung von Teduglutid aus dem Jahr 2016/2017. Das Verfahren befasst sich mit einem neuen Anwendungsgebiet des Wirkstoffs.
Teduglutid (Handelsname Revestive®) wird zur Behandlung des Kurzdarmsyndroms eingesetzt. Das Kurzdarmsyndrom ist ein Malabsorptionssyndrom, bei dem durch den Verlust von Darmabschnitten Nährstoffe und Flüssigkeiten nicht mehr ausreichend aus dem Verdauungstrakt aufgenommen werden können.
Der Wirkstoff ist als Orphan Drug (Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens) eingestuft. Das vorliegende Verfahren bewertet spezifisch den Einsatz bei pädiatrischen Betroffenen im Alter von 1 bis unter 18 Jahren.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass für die Verordnung von Teduglutid bei Kindern und Jugendlichen die spezifischen Vorgaben der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie maßgeblich sind, welche die detaillierten Ergebnisse dieser Nutzenbewertung widerspiegeln.
Häufig gestellte Fragen
Das G-BA-Verfahren bewertet den Einsatz von Teduglutid bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 1 bis unter 18 Jahren.
Teduglutid ist als Orphan Drug (Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens) klassifiziert. Dies beeinflusst die formalen Anforderungen der Nutzenbewertung.
Die konkreten Studiendetails und das Ausmaß des Zusatznutzens sind in den "Tragenden Gründen zum Beschluss" und der "Zusammenfassenden Dokumentation" des G-BA hinterlegt.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Teduglutid (neues Anwendungsgebiet: Kurzdarmsyndrom, 1 bis < 18 Jahre) (G-BA, 2016). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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