Relugolix bei Prostatakarzinom: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Relugolix durchgeführt. Das Verfahren wurde im April 2023 offiziell abgeschlossen.
Relugolix wird unter dem Handelsnamen Orgovyx von der Accord Healthcare GmbH vertrieben. Es handelt sich um ein Medikament aus dem Bereich der onkologischen Erkrankungen.
Das fortgeschrittene hormonsensitive Prostatakarzinom erfordert in der Regel eine zielgerichtete medikamentöse Therapie. Die Nutzenbewertung prüft in diesem Kontext den therapeutischen Stellenwert des Wirkstoffs im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie.
Empfehlungen
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Rahmendaten des G-BA-Beschlusses. Die spezifischen klinischen Ergebnisse zum Zusatznutzen sind im vorliegenden Quelltext nicht enthalten.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA ist Relugolix (Orgovyx) für folgende Indikation zugelassen:
- Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem hormonsensitivem Prostatakarzinom.
Verfahrensdetails der Nutzenbewertung
Das Bewertungsverfahren umfasst folgende dokumentierte Meilensteine:
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Verfahrensbeginn: 15. Oktober 2022
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Veröffentlichung der IQWiG-Nutzenbewertung: 16. Januar 2023
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Mündliche Anhörung: 20. Februar 2023
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Abschließende Beschlussfassung: 6. April 2023
Der Beschluss zur Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) trat am Tag der Beschlussfassung in Kraft. Damit ist das Verfahren offiziell abgeschlossen.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass Relugolix (Orgovyx) spezifisch für erwachsene Männer mit fortgeschrittenem hormonsensitivem Prostatakarzinom indiziert ist. Für detaillierte Informationen zum festgestellten Zusatznutzen und zur zweckmäßigen Vergleichstherapie wird auf die vollständigen Beschlussdokumente des G-BA verwiesen.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA ist das Medikament zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem hormonsensitivem Prostatakarzinom indiziert.
Die abschließende Beschlussfassung durch den G-BA erfolgte am 6. April 2023. Damit trat der Beschluss in Kraft und das Verfahren wurde beendet.
Das Medikament wird im Rahmen dieses Verfahrens von der Accord Healthcare GmbH vertreten.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Relugolix (Prostatakarzinom, fortgeschritten, hormonsensitiv) (G-BA, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.