Apalutamid bei mHSPC: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Kurzdaten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA). Der G-BA hat im Jahr 2020 ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Apalutamid (Handelsname Erleada) durchgeführt.
Das Verfahren bezieht sich auf ein neues Anwendungsgebiet in der Onkologie. Konkret geht es um die Behandlung des metastasierten hormonsensitiven Prostatakarzinoms (mHSPC).
Beim mHSPC hat der Tumor bereits Metastasen gebildet, spricht aber noch auf einen Hormonentzug an. Die Bewertung prüft den Einsatz des Medikaments in Kombination mit einer Androgendeprivationstherapie (ADT).
Empfehlungen
Anwendungsgebiet
Laut G-BA-Dokumentation ist Apalutamid für folgende Indikation zugelassen und Gegenstand der Bewertung:
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Behandlung erwachsener Männer mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC)
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Einsatz zwingend in Kombination mit einer Androgendeprivationstherapie (ADT)
Verfahrensablauf
Der Beschluss des G-BA zur zweckmäßigen Vergleichstherapie und zur Nutzenbewertung trat am 20.08.2020 in Kraft. Die Grundlage hierfür bildeten:
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Das eingereichte Dossier des pharmazeutischen Unternehmers
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Die Nutzenbewertung durch das IQWiG
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Schriftliche und mündliche Stellungnahmeverfahren
💡Praxis-Tipp
Gemäß der G-BA-Dokumentation ist bei der Verordnung von Apalutamid im Anwendungsgebiet des mHSPC darauf zu achten, dass die Therapie stets in Kombination mit einer Androgendeprivationstherapie (ADT) erfolgt. Eine Monotherapie wird in diesem spezifischen Bewertungsverfahren nicht abgebildet.
Häufig gestellte Fragen
Der Beschluss bezieht sich auf erwachsene Männer mit einem metastasierten hormonsensitiven Prostatakarzinom (mHSPC). Die Behandlung erfolgt laut Dokumentation in Kombination mit einer Androgendeprivationstherapie (ADT).
Der in den G-BA-Unterlagen genannte Handelsname für den onkologischen Wirkstoff Apalutamid lautet Erleada.
Laut den Verfahrensdaten des G-BA trat der Beschluss zur Nutzenbewertung in diesem neuen Anwendungsgebiet am 20.08.2020 in Kraft.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Apalutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie) (G-BA, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.