Prostatakarzinom (Pluvicto): G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Das fortgeschrittene Prostatakarzinom entwickelt im Krankheitsverlauf häufig eine Resistenz gegenüber der klassischen Hormonentzugstherapie. In diesem Stadium spricht man von einem kastrationsresistenten Prostatakarzinom (CRPC).
Eine zielgerichtete Therapieoption in fortgeschrittenen Stadien stellt die Radioligandentherapie dar. Hierbei wird ein radioaktives Isotop an ein Molekül gekoppelt, das spezifisch an das Prostata-spezifische Membranantigen (PSMA) auf der Oberfläche der Tumorzellen bindet.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat im Jahr 2023 ein Nutzenbewertungsverfahren für den Wirkstoff Lutetium (177Lu) Vipivotidtetraxetan (Handelsname Pluvicto) abgeschlossen. Dieses Verfahren definiert die genauen Voraussetzungen für den Einsatz in der vertragsärztlichen Versorgung in Deutschland.
Empfehlungen
Der G-BA-Beschluss definiert das genaue Anwendungsgebiet für Lutetium (177Lu) Vipivotidtetraxetan.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut Dokument wird der Wirkstoff in Kombination mit einer Androgendeprivationstherapie (ADT) angewendet. Dies kann mit oder ohne eine zusätzliche Inhibition des Androgenrezeptor-(AR-)Signalwegs erfolgen.
Voraussetzungen für die Therapie
Die Behandlung richtet sich an erwachsene Personen mit einem Prostatakarzinom, das zwingend folgende Kriterien erfüllt:
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Es liegt ein progredientes, metastasiertes und kastrationsresistentes Stadium (mCRPC) vor.
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Der Tumor ist PSMA-positiv.
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Es erfolgte bereits eine Vorbehandlung mittels Inhibition des AR-Signalwegs.
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Es erfolgte bereits eine Vorbehandlung mit einer taxanbasierten Chemotherapie.
💡Praxis-Tipp
Laut G-BA-Beschluss ist der Einsatz von Lutetium (177Lu) Vipivotidtetraxetan an eine strikte Sequenz von Vortherapien gebunden. Es wird darauf hingewiesen, dass vor Beginn der Radioligandentherapie zwingend sowohl eine AR-gerichtete Therapie als auch eine taxanbasierte Chemotherapie durchlaufen worden sein müssen. Zudem ist der Nachweis der PSMA-Positivität eine essenzielle Voraussetzung für die Indikationsstellung.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA ist das Medikament für erwachsene Personen mit einem progredienten, PSMA-positiven, metastasierten und kastrationsresistenten Prostatakarzinom (mCRPC) vorgesehen.
Das Dokument legt fest, dass zuvor eine Behandlung mit einer Inhibition des Androgenrezeptor-Signalwegs stattgefunden haben muss. Zusätzlich wird eine vorangegangene taxanbasierte Chemotherapie gefordert.
Gemäß der Nutzenbewertung erfolgt die Anwendung in Kombination mit einer Androgendeprivationstherapie (ADT). Eine zusätzliche Inhibition des AR-Signalwegs kann dabei optional beibehalten werden.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Lutetium (177Lu) Vipivotidtetraxetan (Prostatakarzinom, Kombination mit Androgendeprivationstherapie, PSMA-positiv (G-BA, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.