Endometriose (Ryeqo): G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für die Fixkombination Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat (Handelsname Ryeqo) durchgeführt. Der Beschluss zu diesem neuen Anwendungsgebiet wurde am 16.05.2024 gefasst.
Endometriose ist eine chronische Erkrankung, bei der gebärmutterschleimhautartiges Gewebe außerhalb des Uterus wächst, was zu starken Schmerzen führen kann. Die vorliegende Bewertung bezieht sich auf eine spezifische Patientengruppe, die bereits Vortherapien erhalten hat.
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Dokumenten und dem Beschlusstext des G-BA zur Nutzenbewertung. Da es sich um ein formales Bewertungsdokument handelt, enthält der Quelltext keine detaillierten klinischen Handlungsanweisungen.
Empfehlungen
Die Dokumente des G-BA definieren die genauen Rahmenbedingungen für den Einsatz des Präparats:
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Gemäß dem Beschluss wird das Präparat für eine spezifische Patientengruppe bewertet. Die Anwendung ist definiert für:
-
Erwachsene Frauen im gebärfähigen Alter.
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Die symptomatische Behandlung der Endometriose.
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Patientinnen mit vorausgegangener medikamentöser oder chirurgischer Behandlung ihrer Endometriose.
Verfahrensdetails
Das Nutzenbewertungsverfahren für dieses neue Anwendungsgebiet wurde im Dezember 2023 eingeleitet. Nach Prüfung der eingereichten Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers und einer mündlichen Anhörung wurde das Verfahren im Mai 2024 mit einem finalen Beschluss abgeschlossen.
Dosierung
Der G-BA-Text nennt keine spezifischen Milligramm-Dosierungen, definiert jedoch das genaue Anwendungsgebiet und die Voraussetzungen für das Kombinationspräparat:
| Medikament | Zielgruppe | Indikation | Voraussetzung |
|---|---|---|---|
| Relugolix / Estradiol / Norethisteronacetat (Ryeqo) | Erwachsene Frauen im gebärfähigen Alter | Symptomatische Behandlung der Endometriose | Vorausgegangene medikamentöse oder chirurgische Behandlung |
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die Verordnung von Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat (Ryeqo) bei Endometriose gemäß G-BA-Beschluss an eine vorherige Therapie gebunden ist. Das Präparat ist demnach nicht als Erstlinientherapie vorgesehen, sondern erfordert zwingend eine vorausgegangene medikamentöse oder chirurgische Behandlung der Erkrankung.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Beschluss ist das Medikament für erwachsene Frauen im gebärfähigen Alter zur symptomatischen Behandlung der Endometriose vorgesehen. Voraussetzung ist eine bereits erfolgte medikamentöse oder chirurgische Vorbehandlung.
Nein, das Dokument spezifiziert, dass die Anwendung erst nach einer vorausgegangenen medikamentösen oder chirurgischen Behandlung der Endometriose erfolgt.
Das Präparat ist eine Fixkombination aus den drei Wirkstoffen Relugolix, Estradiol und Norethisteronacetat.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat (Neues Anwendungsgebiet: Endometriose, nach medikamentöser oder chirurgischer Behandlung) (G-BA, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.