Darolutamid (nmCRPC): Indikation und Therapieempfehlung
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat im Jahr 2020 ein Nutzenbewertungsverfahren für den Wirkstoff Darolutamid (Handelsname Nubeqa) abgeschlossen. Das Verfahren regelt die Erstattung in der vertragsärztlichen Versorgung in Deutschland.
Das Prostatakarzinom kann im Verlauf eine Kastrationsresistenz entwickeln, bei der der Tumor trotz Testosteronentzug weiter wächst. In diesem Stadium ohne nachweisbare Metastasen (nmCRPC) besteht oft ein hohes Risiko für eine Metastasierung.
Die vorliegende Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des Beschlusses. Detaillierte klinische Studienergebnisse (wie Gesamtüberleben oder metastasenfreies Überleben) sowie das finale Ausmaß des Zusatznutzens sind in den verlinkten Volltexten des G-BA-Beschlusses hinterlegt.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die rechtlich verbindliche Bestimmung der zweckmäßigen Vergleichstherapie erst mit dem finalen Beschluss über die Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 3 SGB V erfolgt.
Häufig gestellte Fragen
Der Wirkstoff wird zur Behandlung erwachsener Männer mit nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (nmCRPC) eingesetzt. Voraussetzung ist ein hohes Risiko für die Entwicklung von Metastasen.
Der Wirkstoff wird unter dem Handelsnamen Nubeqa vertrieben.
Der G-BA hat ein abwartendes Vorgehen als Vergleichstherapie festgelegt. Dabei wird die bestehende konventionelle Androgendeprivation beibehalten.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Darolutamid (Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko) (G-BA, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
G-BA Nutzenbewertung: Darolutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgendeprivationstherapie)
G-BA Nutzenbewertung: Apalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko)
G-BA Nutzenbewertung: Enzalutamid (Neubewertung nach Fristablauf: Prostatakarzinom, nicht metastasiert, Hochrisiko)
G-BA Nutzenbewertung: Apalutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie)
G-BA Nutzenbewertung: Apalutamid (Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko)
G-BA Nutzenbewertung: Enzalutamid (neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, nicht metastasiert, Hochrisiko)
G-BA Nutzenbewertung: Enzalutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie)
G-BA Nutzenbewertung: Enzalutamid (neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, nach Androgenentzugstherapie, keine Indikation für Chemotherapie)
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen