Apalutamid bei Prostatakarzinom: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat 2019 ein Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Apalutamid (Erleada®) durchgeführt. Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des Beschlusses.
Das Prostatakarzinom ist eine der häufigsten Krebserkrankungen bei Männern. Ein kastrationsresistentes Stadium liegt vor, wenn der Tumor trotz Testosteronentzug weiter wächst.
In der nicht-metastasierten Phase (nm-CRPC) zielen Therapien darauf ab, das Auftreten von Metastasen so lange wie möglich hinauszuzögern. Apalutamid ist ein Antiandrogen, das in dieser Phase eingesetzt wird.
Empfehlungen
Laut G-BA-Beschluss gelten für den Einsatz des Wirkstoffs spezifische Vorgaben.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Der Wirkstoff Apalutamid ist für folgende Indikation vorgesehen:
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Behandlung erwachsener Männer mit nicht-metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakarzinom (nm-CRPC)
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Vorliegen eines hohen Risikos für die Entwicklung von Metastasen
Verfahrensstatus und Gültigkeit
Das ursprüngliche Bewertungsverfahren aus dem Jahr 2019 ist mittlerweile abgeschlossen.
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Der Beschluss vom 01.08.2019 wurde befristet erlassen
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Die Regelungen wurden durch ein nachfolgendes Verfahren zur Neubewertung nach Fristablauf (01.04.2020) aufgehoben und ersetzt
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass der G-BA-Beschluss zu Apalutamid aus dem Jahr 2019 durch eine Neubewertung im April 2020 abgelöst wurde. Für die aktuelle Verordnungspraxis und den Erstattungsstatus ist stets der neueste G-BA-Beschluss heranzuziehen.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA ist Apalutamid (Erleada®) für erwachsene Männer mit nicht-metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakarzinom (nm-CRPC) indiziert. Voraussetzung ist ein hohes Risiko für die Entstehung von Metastasen.
Nein, der ursprüngliche Beschluss wurde befristet erlassen. Er wurde durch ein neues Nutzenbewertungsverfahren nach Fristablauf am 01.04.2020 aufgehoben und ersetzt.
Der Wirkstoff Apalutamid wird in dem bewerteten Verfahren unter dem Handelsnamen Erleada® geführt.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Apalutamid (Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko) (G-BA, 2019). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.