Nutzenbewertung Fampridin bei Multipler Sklerose: G-BA
Hintergrund
Multiple Sklerose ist eine chronisch-entzündliche Erkrankung des zentralen Nervensystems, die zu vielfältigen neurologischen Ausfällen führen kann. Fampridin (Fampyra) ist ein Wirkstoff, der zur Verbesserung der Gehfähigkeit bei erwachsenen Patienten mit Multipler Sklerose eingesetzt wird.
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Verfahrensdaten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) aus dem Jahr 2012. Der Text dokumentiert den formalen Ablauf der frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V für diesen Wirkstoff.
Da der Quelltext ausschließlich verfahrenstechnische Eckdaten und Fristen auflistet, enthält diese Zusammenfassung keine klinischen Studienergebnisse oder Angaben zum konkreten Ausmaß des Zusatznutzens.
Empfehlungen
Das vorliegende Dokument des G-BA enthält keine direkten klinischen Handlungsempfehlungen, sondern dokumentiert den administrativen Ablauf der frühen Nutzenbewertung.
Verfahrensdaten
Das Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Fampridin (Fampyra) wurde am 29.07.2011 begonnen. Das Verfahren unterlag der Übergangsfrist nach § 10 AM-NutzenV.
Ablauf der Nutzenbewertung
Der Prozess umfasste laut G-BA folgende formale Schritte:
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Veröffentlichung der IQWiG-Nutzenbewertung am 02.05.2012
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Ende der Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme am 23.05.2012
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Durchführung der mündlichen Anhörung am 12.06.2012
Beschlussfassung
Die finale Beschlussfassung zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) erfolgte am 02.08.2012. Damit ist das Verfahren offiziell abgeschlossen.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass das vorliegende Dokument ausschließlich administrative Fristen und Verfahrensschritte dokumentiert. Für Informationen zum konkreten Zusatznutzen oder zu Verordnungseinschränkungen von Fampridin wird empfohlen, die verlinkten Volltexte des G-BA-Beschlusses zu konsultieren.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Dokument wurde der Wirkstoff Fampridin (Fampyra) für das therapeutische Gebiet der Multiplen Sklerose bewertet.
Die finale Beschlussfassung des G-BA zur Nutzenbewertung von Fampridin erfolgte am 2. August 2012. Damit wurde das Verfahren offiziell abgeschlossen.
Das Verfahren zur Nutzenbewertung wurde für die Biogen Idec GmbH als verantwortlichen pharmazeutischen Unternehmer durchgeführt.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Fampridin (Multiple Sklerose) (G-BA, 2011). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.