Alpelisib: Therapie bei PIK3CA-mutiertem Mammakarzinom
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Dokumenten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA). Der G-BA hat ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für den onkologischen Wirkstoff Alpelisib (Handelsname Piqray) durchgeführt.
Das Verfahren wurde im September 2020 begonnen und im Februar 2021 mit einem entsprechenden Beschluss zur Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie abgeschlossen.
Alpelisib ist ein zielgerichtetes Therapeutikum, das bei fortgeschrittenen Brustkrebserkrankungen eingesetzt wird. Die Therapie erfordert den Nachweis spezifischer molekulargenetischer Eigenschaften des Tumors, um eine zielgerichtete Behandlung nach vorangegangenen Therapielinien zu ermöglichen.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass der Einsatz von Alpelisib zwingend den vorherigen Nachweis einer PIK3CA-Mutation sowie einen Progress nach endokriner Monotherapie voraussetzt.
Häufig gestellte Fragen
Die Bewertung bezieht sich auf das lokal fortgeschrittene oder metastasierte Mammakarzinom. Es muss ein HR-positiver und HER2-negativer Rezeptorstatus vorliegen.
Laut G-BA-Dokumentation ist der Nachweis einer PIK3CA-Mutation zwingend erforderlich. Ohne diese Mutation ist das Anwendungsgebiet nicht erfüllt.
Der Wirkstoff wird in der bewerteten Indikation in Kombination mit Fulvestrant angewendet.
Die Erkrankung muss unter oder nach einer endokrinen Therapie als Monotherapie fortgeschritten sein.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Alpelisib (Mammakarzinom mit PIK3CA-Mutation, vorbehandelte Patienten, Kombination mit Fulvestrant) (G-BA, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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