Inavolisib: Therapie bei PIK3CA-mutiertem Mammakarzinom
Hintergrund
Das Dokument fasst die Nutzenbewertung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zum Wirkstoff Inavolisib (Handelsname Itovebi) zusammen. Das Verfahren wurde im Jahr 2025 eingeleitet und im Februar 2026 mit einem Beschluss abgeschlossen.
Inavolisib wird im therapeutischen Gebiet der onkologischen Erkrankungen eingesetzt. Der klinische Fokus liegt auf der zielgerichteten Behandlung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinoms bei spezifischen genetischen und rezeptorbezogenen Tumoreigenschaften.
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen und fachlichen Eckdaten des G-BA-Beschlusses zur zweckmäßigen Vergleichstherapie und dem zugelassenen Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation.
💡Praxis-Tipp
Laut G-BA-Dokument ist bei der Anamnese besonders auf eine vorherige (neo-)adjuvante Therapie mit CDK4/6-Inhibitoren zu achten. Es wird vorgegeben, dass zwischen dem Absetzen eines solchen Inhibitors und dem Nachweis des Tumorrezidivs ein zeitliches Intervall von mindestens 12 Monaten liegen muss, bevor die Kombinationstherapie mit Inavolisib zum Einsatz kommt.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA wird Inavolisib bei PIK3CA-mutiertem, ER-positivem und HER2-negativem Mammakarzinom angewendet. Die Erkrankung muss zudem lokal fortgeschritten oder metastasiert sein.
Das Dokument beschreibt die Anwendung von Inavolisib als Kombinationstherapie. Es wird zusammen mit Palbociclib und Fulvestrant verabreicht.
Bei prä- oder perimenopausalen Frauen sowie bei Männern wird laut Fachinformation eine zusätzliche Maßnahme gefordert. Die endokrine Therapie ist in diesen Fällen mit einem LHRH-Agonisten zu kombinieren.
Der Einsatz ist vorgesehen, wenn ein Rezidiv während der laufenden adjuvanten endokrinen Behandlung auftritt. Alternativ kann die Therapie erfolgen, wenn das Rezidiv innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der adjuvanten Behandlung festgestellt wird.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Inavolisib (Mammakarzinom, PIK3CA-mutiert, ER+, HER2-, lokal fortgeschritten oder metastasiert, Rezidiv < 12 Monate nach (G-BA, 2025). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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