Abemaciclib bei Mammakarzinom: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Dieser Artikel basiert auf den administrativen Dokumenten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung von Abemaciclib (Verzenios). Das Verfahren wurde ursprünglich im Jahr 2018 eingeleitet und im Mai 2019 beschlossen.
Das Mammakarzinom ist die häufigste Krebserkrankung bei Frauen. Bei der Hormonrezeptor (HR)-positiven und HER2-negativen Subgruppe spielt die endokrine Therapie eine zentrale Rolle in der Behandlung.
Abemaciclib gehört zur Wirkstoffklasse der CDK4/6-Inhibitoren. Das vorliegende Dokument definiert das genaue Anwendungsgebiet für die Verordnung zulasten der gesetzlichen Krankenversicherung in Deutschland.
Empfehlungen
Das G-BA-Dokument formuliert folgende Kriterien für das zugelassene Anwendungsgebiet:
Indikation
Abemaciclib ist laut Dokument für die Behandlung von Frauen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs angezeigt. Dabei müssen folgende Rezeptorstatus vorliegen:
-
Hormonrezeptor (HR)-positiv
-
HER2-negativ
Kombinationstherapie
Das Dokument beschreibt den Einsatz von Abemaciclib in Kombination mit einer endokrinen Therapie. Dabei gelten folgende Vorgaben:
-
Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant
-
Einsatz als initiale endokrine Therapie oder bei vorangegangener endokriner Therapie
Prä- und perimenopausale Frauen
Für diese spezifische Patientengruppe gibt das Dokument eine zusätzliche Vorgabe vor. Es wird beschrieben, dass die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten (Luteinising Hormone-Releasing Hormone) kombiniert werden sollte.
💡Praxis-Tipp
Bei der Verordnung von Abemaciclib in Kombination mit einer endokrinen Therapie ist der Menopausenstatus zwingend zu berücksichtigen. Das G-BA-Dokument weist darauf hin, dass bei prä- oder perimenopausalen Frauen zusätzlich ein LHRH-Agonist in das Therapieregime integriert werden sollte.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Dokument ist der Wirkstoff für Frauen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom angezeigt. Voraussetzung ist ein HR-positiver und HER2-negativer Rezeptorstatus.
Das Dokument beschreibt die Kombinationstherapie mit einem Aromatasehemmer oder mit Fulvestrant. Dies kann als initiale Therapie oder nach einer vorangegangenen endokrinen Behandlung erfolgen.
Bei prä- oder perimenopausalen Patientinnen gibt das Dokument eine Besonderheit vor. Die endokrine Therapie sollte in diesen Fällen mit einem LHRH-Agonisten kombiniert werden.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Abemaciclib (Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Aromatasehemmer) (G-BA, 2018). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.