Ribociclib bei Mammakarzinom: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat im Jahr 2020 eine Neubewertung nach Fristablauf für den Wirkstoff Ribociclib (Kisqali®) durchgeführt. Das Verfahren bezieht sich auf das therapeutische Gebiet der onkologischen Erkrankungen, spezifisch auf das Mammakarzinom.
Ribociclib wird in der zielgerichteten Krebstherapie eingesetzt. Die vorliegende Bewertung fokussiert sich auf den Einsatz bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs.
Gegenstand dieses spezifischen Verfahrens ist ausschließlich die Kombinationstherapie mit einem Aromatasehemmer. Die ebenfalls zugelassene Kombination mit Fulvestrant wird in einem separaten Nutzenbewertungsverfahren des G-BA behandelt.
Empfehlungen
Der Beschluss definiert klare Kriterien für das Anwendungsgebiet von Ribociclib in der bewerteten Kombinationstherapie.
Spezifische Patientengruppe
Gegenstand des vorliegenden Nutzenbewertungsverfahrens ist eine exakt definierte Subgruppe. Die Bewertung gilt für:
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Postmenopausale Frauen
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Vorliegen eines Hormonrezeptor (HR)-positiven und HER2-negativen Mammakarzinoms
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Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Stadium
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Keine vorangegangene initiale endokrine Therapie
Kombinationspartner
Laut Fachinformation wird Ribociclib als initiale endokrinbasierte Therapie oder bei Frauen mit vorangegangener endokriner Therapie eingesetzt. Dabei gelten folgende Vorgaben:
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Die Therapie erfolgt in Kombination mit einem Aromatasehemmer.
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Bei prä- oder perimenopausalen Frauen soll die endokrine Therapie zusätzlich mit einem LHRH-Agonisten kombiniert werden.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass sich dieser G-BA-Beschluss ausschließlich auf die Kombination von Ribociclib mit einem Aromatasehemmer bezieht. Für die Kombinationstherapie mit Fulvestrant existiert ein separates Nutzenbewertungsverfahren, dessen spezifische Vorgaben bei der Therapieplanung herangezogen werden müssen.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA wird Ribociclib bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom bewertet. Voraussetzung ist, dass der Tumor Hormonrezeptor (HR)-positiv und HER2-negativ ist.
Der vorliegende Beschluss bezieht sich auf die Kombination von Ribociclib mit einem Aromatasehemmer. Die ebenfalls mögliche Kombination mit Fulvestrant wird in einem separaten Verfahren bewertet.
Gemäß den Vorgaben soll die endokrine Therapie bei prä- oder perimenopausalen Frauen zusätzlich mit einem LHRH-Agonisten kombiniert werden. Dies dient der notwendigen Unterdrückung der ovariellen Funktion.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Ribociclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit einem Aromatasehemmer) (G-BA, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.