Ribociclib bei frühem Mammakarzinom: G-BA Beschluss
Hintergrund
Das Mammakarzinom ist eine der häufigsten Krebserkrankungen. Bei Personen mit einem frühen, hormonrezeptorpositiven (HR+) und HER2-negativen Tumor besteht in einigen Fällen ein hohes Rezidivrisiko.
Um dieses Risiko zu minimieren, werden adjuvante medikamentöse Therapien eingesetzt. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Nutzenbewertungsverfahren für den Wirkstoff Ribociclib (Kisqali) in einem neuen Anwendungsgebiet durchgeführt.
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des G-BA-Beschlusses zur Nutzenbewertung von Ribociclib in der adjuvanten Situation.
Empfehlungen
Der G-BA-Beschluss definiert das genaue Anwendungsgebiet für die Nutzenbewertung von Ribociclib.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut Dokument wird Ribociclib (Kisqali) als adjuvante Behandlung bei folgendem Tumorprofil angewendet:
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Hormonrezeptor-positives (HR+) Mammakarzinom
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HER2-negatives (HER2-) Mammakarzinom
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Frühes Krankheitsstadium
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Hohes Rezidivrisiko
Kombinationspartner in der Therapie
Die Therapie mit Ribociclib erfolgt laut Fachinformation grundsätzlich in Kombination mit einem Aromatasehemmer. Für spezifische Personengruppen formuliert der Text zusätzliche Anforderungen:
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Bei prämenopausalen Frauen, perimenopausalen Frauen sowie bei Männern wird eine Erweiterung der endokrinen Therapie beschrieben.
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In diesen Fällen wird der Aromatasehemmer zusätzlich mit einem LHRH-Agonisten (Luteinisierendes-Hormon-Release Hormon) kombiniert.
💡Praxis-Tipp
Das Dokument weist darauf hin, dass bei der Verordnung von Ribociclib in der adjuvanten Situation der Menopausenstatus beziehungsweise das Geschlecht berücksichtigt wird. Bei Männern sowie prä- und perimenopausalen Frauen wird der Aromatasehemmer laut Fachinformation immer mit einem LHRH-Agonisten kombiniert.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Dokument wird Ribociclib als adjuvante Therapie beim frühen Mammakarzinom eingesetzt. Voraussetzung für die Anwendung ist ein hohes Rezidivrisiko.
Die Behandlung erfolgt standardmäßig in Kombination mit einem Aromatasehemmer. Bei bestimmten Personengruppen wird zusätzlich ein LHRH-Agonist eingesetzt.
Gemäß dem Beschluss können auch Männer mit frühem, HR+/HER2- Mammakarzinom behandelt werden. Bei ihnen wird der Aromatasehemmer zusätzlich mit einem LHRH-Agonisten kombiniert.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Ribociclib (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Aromatasehemmer) (G-BA, 2024). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.