Febuxostat (Adenuric): Kardiovaskuläre Mortalität
Hintergrund
Febuxostat (z.B. Adenuric) ist ein Urikostatikum, das zur harnsäuresenkenden Therapie bei Gicht eingesetzt wird. Diese Zusammenfassung basiert auf dem Rote-Hand-Brief des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) aus dem Jahr 2019.
Anlass für die Sicherheitswarnung sind die Ergebnisse der klinischen Phase-IV-Studie (CARES-Studie). In dieser Studie wurden Gicht-Patienten untersucht, die bereits eine schwere kardiovaskuläre Erkrankung in der Vorgeschichte aufwiesen.
Die Studie verglich die Behandlung mit Febuxostat gegenüber der Therapie mit Allopurinol. Dabei zeigten sich signifikante Sicherheitsbedenken bezüglich der Mortalität unter der Therapie mit Febuxostat.
Empfehlungen
Es werden klare Einschränkungen für die Verordnung von febuxostathaltigen Arzneimitteln bei bestimmten Risikogruppen formuliert.
Studienergebnisse (CARES-Studie)
In der CARES-Studie zeigte sich bei Patienten unter Febuxostat ein signifikant höheres Risiko für Gesamtmortalität und für kardiovaskulär bedingte Todesfälle. Dieses erhöhte Risiko wurde im direkten Vergleich mit Patienten beobachtet, die mit Allopurinol behandelt wurden.
| Medikament | Risiko für Gesamtmortalität | Risiko für kardiovaskuläre Todesfälle |
|---|---|---|
| Febuxostat | Signifikant erhöht | Signifikant erhöht |
| Allopurinol | Referenzwert | Referenzwert |
Konsequenzen für die Therapie
Die Behandlung mit Febuxostat sollte bei Patienten mit bestehender schwerer kardiovaskulärer Erkrankung vermieden werden. Es werden hierbei explizit folgende Vorerkrankungen genannt:
-
Myokardinfarkt
-
Schlaganfall
-
Instabile Angina pectoris
Eine Ausnahme von dieser Einschränkung besteht nur dann, wenn für diese Patienten keine anderen Therapiemöglichkeiten zur Verfügung stehen.
Kontraindikationen
Bei Patienten mit schwerer kardiovaskulärer Vorerkrankung stellt die Anwendung von Febuxostat eine relative Kontraindikation dar. Der Einsatz ist auf Fälle zu beschränken, in denen keine medikamentösen Alternativen zur Verfügung stehen.
💡Praxis-Tipp
Es wird dringend empfohlen, vor der Verordnung von Febuxostat die kardiovaskuläre Anamnese des Patienten sorgfältig zu prüfen und bei Vorliegen schwerer Herzerkrankungen primär auf Allopurinol oder andere Alternativen auszuweichen.
Häufig gestellte Fragen
Eine klinische Studie (CARES) zeigte ein signifikant erhöhtes Risiko für die Gesamtmortalität und kardiovaskulär bedingte Todesfälle. Dieses Risiko trat im Vergleich zur Behandlung mit Allopurinol auf.
Das Medikament sollte bei Patienten mit schweren kardiovaskulären Vorerkrankungen vermieden werden. Dazu zählen insbesondere Zustände nach Myokardinfarkt, Schlaganfall oder bei instabiler Angina pectoris.
Ja, eine Behandlung mit Febuxostat kann in Ausnahmefällen erfolgen. Dies ist jedoch nur dann vorgesehen, wenn für den betroffenen Patienten keine anderen Therapiemöglichkeiten zur Verfügung stehen.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: Rote-Hand-Brief zu Adenuric® (Febuxostat) und anderen febuxostathaltigen Arzneimitteln: Erhöhtes Risiko für kardiovaskulär bedingte Mortalität und Gesamtmortalität (BfArM, 2019). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
AkdÄ: Rote-Hand-Brief zu Febuxostat-haltigen Arzneimitteln
Rote-Hand-Brief zu Adenuric® (Febuxostat): Risiko für schwere Hypersensitivitätsreaktionen, darunter auch Stevens-Johnson-Syndrom und akute anaphylaktische Reaktionen/Schock
Rote-Hand-Brief zu ▼Xeljanz® (Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse und maligne Erkrankungen bei
Rote-Hand-Brief zu Protelos® (Strontiumranelat): Indikationseinschränkung und Empfehlungen zu Kontrollen bei der Einnahme
Rote-Hand-Brief zu Xeljanz® (Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für venöse thromboembolische Ereignisse und erhöhtes Risiko für schwerwiegende und tödlich verlaufende Infektionen
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen