Rückruf Accuzide (Quinapril/HCT): AkdÄ
Hintergrund
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) informiert in der Drug Safety Mail 2022-17 über einen Rote-Hand-Brief zu Accuzide®. Das Präparat ist eine Wirkstoffkombination aus Quinaprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid (HCT).
Das Medikament wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie eingesetzt. Es kommt insbesondere dann zur Anwendung, wenn eine Monotherapie mit Quinapril keine ausreichende Blutdrucksenkung erzielt.
Grund für die Warnung ist der Nachweis von Nitrosamin-Konzentrationen, welche die akzeptablen Aufnahmemengen überschreiten. Nitrosamine gelten als wahrscheinlich krebserregend für den Menschen, weshalb präventive Maßnahmen ergriffen wurden.
Empfehlungen
Die AkdÄ formuliert in der Drug Safety Mail folgende Kernpunkte zum Umgang mit dem Präparat:
Rückruf und Lieferengpässe
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Der Zulassungsinhaber ruft als Vorsichtsmaßnahme alle Chargen und Präsentationen von Accuzide® auf Apothekenebene zurück.
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Laut Meldung wird dieser Rückruf zu Lieferengpässen führen.
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Es ist derzeit nicht absehbar, wann das Medikament wieder verfügbar sein wird.
Therapieumstellung
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Es wird empfohlen, eine Umstellung der antihypertensiven Behandlung nach klinischem Ermessen in Betracht zu ziehen.
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Die AkdÄ betont ausdrücklich, dass die Behandlung nicht ohne ärztliche Rücksprache abgebrochen werden sollte.
💡Praxis-Tipp
Da der Rückruf von Accuzide® zu unbestimmten Lieferengpässen führt, wird eine proaktive Therapieumstellung auf alternative Antihypertensiva empfohlen. Es wird betont, Patienten darüber aufzuklären, das Medikament bis zur ärztlichen Umstellung nicht eigenmächtig abzusetzen, um hypertensive Entgleisungen zu vermeiden.
Häufig gestellte Fragen
Laut AkdÄ wurden in Accuzide® Nitrosamin-Konzentrationen festgestellt, die über den akzeptablen Aufnahmemengen liegen. Nitrosamine gelten als wahrscheinlich krebserregend.
Der Zulassungsinhaber ruft als Vorsichtsmaßnahme alle Chargen und Präsentationen des Präparats auf Apothekenebene zurück.
Die AkdÄ warnt davor, die Behandlung ohne ärztliche Rücksprache abzubrechen. Es wird empfohlen, die Therapie nach klinischem Ermessen auf ein anderes Präparat umzustellen.
Gemäß der Drug Safety Mail ist derzeit nicht absehbar, wann das Medikament wieder verfügbar sein wird. Der Rückruf führt zu entsprechenden Lieferengpässen.
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Quelle: AkdÄ: Rote-Hand-Brief zu Accuzide® (Quinaprilhydrochlorid und (AkdÄ, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.