AkdÄ2020
AkdÄ: Rote-Hand-Brief zu Tolperison-haltigen Arzneimitteln
Zusammenfassung
Drug Safety Mail 2020-37 - Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft Home Arzneimittelsicherheit Drug Safety Mail Drug Safety Mail 2020-37 Drug Safety Mail 2020-37 Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 02.06.2020 02.06.2020 Rote-Hand-Brief zu Tolperison-haltigen Arzneimitteln: Erneuter Hinweis auf das negative Nutzen-Risiko-Verhältnis, wenn die Anwendung außerhalb der zugelassenen Indikation erfolgt Tolperison ist nur zur Behandlung der Spastizität nach einem Schlaga
Kerninformationen
itsreaktionen und über gegebenenfalls zu ergreifende Maßnahmen aufgeklärt werden. In einem Risikobewertungsverfahren im Jahr 2013 wurde festgestellt, dass nur bei der Behandlung von Spastizität nach Schlaganfall bei Erwachsenen der Nutzen von Tolperison die Risiken überwiegt. Aktuelle Daten aus vers...
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