AkdÄ2019
AkdÄ: Rote-Hand-Brief zu Lartruvo® (Olaratumab): Widerruf der
Zusammenfassung
Drug Safety Mail 2019-25 - Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft Home Arzneimittelsicherheit Drug Safety Mail Drug Safety Mail 2019-25 Drug Safety Mail 2019-25 Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) vom 07.05.2019 07.05.2019 Rote-Hand-Brief zu Lartruvo® (Olaratumab): Widerruf der Zulassung wegen fehlender therapeutischer Wirksamkeit Die klinische Wirksamkeit von Olaratumab wurde in einer Phase-III-Studie nicht bestätigt. Daher wird bei ungünstigem Nutzen-Risiko-Verhäl
Kerninformationen
ombination mit Doxorubicin zugelassen zur Behandlung des fortgeschrittenen Weichteilsarkoms. Zum Zeitpunkt der Zulassung lagen nur begrenzte Daten zur Wirksamkeit vor. Die Zulassung erfolgte unter der Bedingung, dass der Hersteller weitere Daten aus einer Phase-III-Studie (ANNOUNCE) bereitstellt. Di...
ellung einer Infusionslösung, alle Chargen Links Anmeldung Newsletter "Drug Safety Mail" Newsletter-Archiv "Drug Safety Mail" Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) Arzneimittelsicherheit (Übersicht) Beitrag teilen: Zur Übersicht Verwandte Dokumente zu diesem Thema: Newsletter-Anmeldung K...
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