Olaratumab (Lartruvo): Rote-Hand-Brief zur Indikation
Hintergrund
Der Rote-Hand-Brief der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) aus dem Jahr 2019 informiert über neue Studienergebnisse zu Olaratumab (Lartruvo). Das Medikament wird in Kombination mit Doxorubicin zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem Weichteilsarkom eingesetzt.
Die Indikation besteht laut Zulassung, wenn eine kurative Behandlung wie eine Operation oder Strahlentherapie nicht geeignet ist. Zudem darf zuvor keine Behandlung mit Doxorubicin durchgeführt worden sein.
Im Rahmen der Zulassung wurde eine bestätigende klinische Studie beauflagt. Diese sollte die klinische Wirksamkeit einer vorhergehenden Studie verifizieren.
💡Praxis-Tipp
Der Rote-Hand-Brief betont, dass bei bestehenden Therapien mit Olaratumab kein sofortiger Abbruch zwingend erforderlich ist. Es wird darauf hingewiesen, dass die Behandlung fortgesetzt werden kann, solange ein individueller klinischer Nutzen für den Patienten erkennbar ist. Vor der Neueinstellung von Patienten auf das Medikament wird jedoch ausdrücklich gewarnt.
Häufig gestellte Fragen
Eine beauflagte klinische Studie konnte den Überlebensvorteil von Olaratumab bei Patienten mit Weichteilsarkom nicht bestätigen. Daher wird von der Neueinstellung von Patienten abgeraten.
Laut Rote-Hand-Brief kann eine bereits begonnene Behandlung mit Olaratumab weitergeführt werden. Voraussetzung dafür ist, dass der Patient klinisch von der Therapie profitiert.
Die Studie zeigte keine neuen Risikosignale für Olaratumab. Das Sicherheitsprofil war im Vergleich zur Doxorubicin-Monotherapie vergleichbar.
Olaratumab wurde in Kombination mit Doxorubicin für Erwachsene mit fortgeschrittenem Weichteilsarkom eingesetzt. Dies galt für Fälle, in denen keine kurative Operation oder Strahlentherapie möglich war und noch keine Doxorubicin-Vorbehandlung stattfand.
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Quelle: AkdÄ: Rote-Hand-Brief zu Lartruvo® (Olaratumab): Wirksamkeit bei Weichteilsarkom in Studie nicht bestätigt. (AkdÄ, 2019). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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