Natalizumab bei Multipler Sklerose: Cochrane Review
Hintergrund
Dieser Artikel basiert auf einem systematischen Cochrane Review aus dem Jahr 2025 zur Behandlung der Multiplen Sklerose (MS) mit Natalizumab. Multiple Sklerose ist eine chronisch-entzündliche Erkrankung des zentralen Nervensystems, die häufig in Schüben verläuft.
Da die Erkrankung bislang nicht heilbar ist, zielen krankheitsmodifizierende Therapien (DMT) darauf ab, die Entzündungsaktivität zu reduzieren. Natalizumab ist ein monoklonaler Antikörper, der für die Behandlung der hochaktiven schubförmig remittierenden Multiplen Sklerose (RRMS) zugelassen ist.
Der Review untersucht den Nutzen und mögliche Schäden von Natalizumab im Vergleich zu Placebo oder Biosimilars. Dabei werden sowohl Personen mit RRMS als auch mit sekundär progredienter MS (SPMS) betrachtet.
Empfehlungen
Der Review fasst die Evidenz zur Wirksamkeit von Natalizumab bei verschiedenen MS-Verlaufsformen zusammen.
Schubförmig remittierende MS (RRMS)
Bei der RRMS zeigt Natalizumab im Vergleich zu Placebo nach zweijähriger Behandlung deutliche klinische Vorteile. Es wird berichtet, dass das Risiko für Schübe und das Fortschreiten der Behinderung signifikant gesenkt werden (hohe Evidenzqualität).
Zudem wird eine Reduktion der Krankheitsaktivität im MRT (neue oder sich vergrößernde T2-Läsionen sowie Gadolinium-anreichernde Läsionen) beschrieben. Die Lebensqualität der Behandelten verbessert sich laut den Studiendaten geringfügig.
Im einjährigen Vergleich mit einem Biosimilar-Natalizumab ergeben sich laut Review keine wesentlichen Unterschiede hinsichtlich der Wirksamkeit auf MRT-Läsionen oder der Sicherheit.
Sekundär progrediente MS (SPMS)
Für Personen mit SPMS ist die Evidenzlage nach zwei Jahren Behandlung weniger eindeutig. Der Review berichtet über folgende Effekte im Vergleich zu Placebo:
-
Mögliche Verringerung der Schubrate (niedrige Evidenzqualität)
-
Wahrscheinlich kein oder nur ein geringer Unterschied beim Fortschreiten der Behinderung
-
Kein wesentlicher Unterschied bei der Lebensqualität
Vergleich der Therapieeffekte
Der Review bewertet die Effekte von Natalizumab im Vergleich zu Placebo oder Biosimilars wie folgt:
| Indikation | Vergleich | Follow-up | Effekt auf Schübe | Effekt auf Behinderungsprogression | MRT-Läsionen |
|---|---|---|---|---|---|
| RRMS | vs. Placebo | 2 Jahre | Signifikant reduziert | Signifikant reduziert | Signifikant reduziert |
| RRMS | vs. Biosimilar | 1 Jahr | Keine Daten im Review | Keine Daten im Review | Kein wesentlicher Unterschied |
| SPMS | vs. Placebo | 2 Jahre | Möglicherweise reduziert | Kein Unterschied | Keine Daten im Review |
Dosierung
Der Cochrane Review schließt Studien ein, die folgendes Dosierungsschema für Natalizumab untersuchten:
| Medikament | Dosis | Applikationsweg | Intervall |
|---|---|---|---|
| Natalizumab | 300 mg | Intravenös (i.v.) | Alle 4 Wochen |
💡Praxis-Tipp
Laut dem Review ist der klinische Nutzen von Natalizumab stark von der Verlaufsform der Multiplen Sklerose abhängig. Während bei der schubförmig remittierenden MS (RRMS) eine klare Reduktion von Schüben und Behinderungsprogression belegt ist, zeigt sich bei der sekundär progredienten MS (SPMS) voraussichtlich kein relevanter Effekt auf das Fortschreiten der Behinderung.
Häufig gestellte Fragen
Der Cochrane Review zeigt, dass Natalizumab bei RRMS die Schubrate und das Fortschreiten der Behinderung im Vergleich zu Placebo signifikant senkt. Zudem wird die Entstehung neuer Läsionen im MRT deutlich reduziert.
Laut Review verringert Natalizumab bei SPMS möglicherweise die Schubrate. Es zeigt sich jedoch wahrscheinlich kein Unterschied beim langfristigen Fortschreiten der Behinderung im Vergleich zu Placebo.
Nach einjähriger Behandlungsdauer stellt der Review bei RRMS keine wesentlichen Unterschiede zwischen dem Originalpräparat und einem Biosimilar fest. Dies betrifft sowohl die MRT-Aktivität als auch schwerwiegende unerwünschte Ereignisse.
In den untersuchten Studien wurde Natalizumab in einer Dosierung von 300 mg verabreicht. Die Gabe erfolgte intravenös im Abstand von vier Wochen.
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Quelle: Cochrane Review: Natalizumab for multiple sclerosis (Cochrane, 2025). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.