Morbus Crohn Remissionserhalt: Cochrane Review
Hintergrund
Ustekinumab und Briakinumab sind monoklonale Antikörper, die gegen die p40-Untereinheit der Interleukine 12 und 23 (IL-12/23p40) gerichtet sind. Diese Zytokine spielen eine wesentliche Rolle in der Pathogenese von Morbus Crohn.
Ein signifikanter Anteil der an Morbus Crohn erkrankten Personen spricht nicht auf konventionelle Therapien oder Biologika wie Infliximab an. Zudem können unter diesen Behandlungen erhebliche unerwünschte Ereignisse auftreten.
Für diese Personengruppe stellen Anti-IL-12/23p40-Antikörper eine mögliche therapeutische Alternative dar. Der vorliegende Cochrane Review untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Antikörper für den Erhalt der klinischen Remission.
Empfehlungen
Der Cochrane Review fasst die Evidenz aus drei randomisiert-kontrollierten Studien zusammen.
Wirksamkeit von Ustekinumab
Die Auswertung zeigt, dass Ustekinumab beim Remissionserhalt wirksam ist. Im Vergleich zu Placebo wird ein signifikant geringeres Versagen beim Erhalt der klinischen Remission und der klinischen Response beobachtet (moderate Evidenzqualität).
Diese Effekte wurden sowohl über einen Zeitraum von 22 Wochen als auch über 44 Wochen nachgewiesen. Die Studien untersuchten dabei subkutane Gaben von 90 mg in unterschiedlichen Intervallen.
Sicherheit von Ustekinumab
Laut Review ist Ustekinumab nicht mit einem erhöhten Risiko für unerwünschte Ereignisse verbunden (hohe Evidenzqualität). Auch schwere unerwünschte Ereignisse treten nicht häufiger auf als unter Placebo (moderate Evidenzqualität).
Zu den am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignissen zählen:
-
Infektionen und Reaktionen an der Einstichstelle
-
Morbus-Crohn-assoziierte Ereignisse und Bauchschmerzen
-
Übelkeit, Arthralgie und Kopfschmerzen
Bewertung von Briakinumab
Die Evidenz zur Wirksamkeit und Sicherheit von Briakinumab beim Remissionserhalt ist sehr unsicher (niedrige Evidenzqualität). Da die Produktion dieses Medikaments eingestellt wurde, sind laut Review keine weiteren Studien zu erwarten.
Dosierung
Der Review analysierte folgende Dosierungsschemata aus den eingeschlossenen Studien:
| Wirkstoff | Applikation | Dosierung | Intervall |
|---|---|---|---|
| Ustekinumab | Subkutan | 90 mg | Woche 8 und 16 |
| Ustekinumab | Subkutan | 90 mg | Alle 8 oder 12 Wochen |
| Briakinumab | Intravenös | 200 mg, 400 mg oder 700 mg | Woche 12, 16 und 20 |
💡Praxis-Tipp
Der Review hebt hervor, dass Ustekinumab eine effektive und sichere Erhaltungstherapie bei mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn darstellt, insbesondere wenn andere Biologika versagt haben. Es wird darauf hingewiesen, dass die häufigsten Gründe für einen Studienabbruch unter Ustekinumab auf eine Verschlechterung des Morbus Crohn selbst zurückzuführen waren und nicht auf primäre Medikamentennebenwirkungen.
Häufig gestellte Fragen
Laut Cochrane Review ist Ustekinumab wahrscheinlich wirksam, um die klinische Remission und Response bei mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn aufrechtzuerhalten. Die Evidenzqualität hierfür wird als moderat eingestuft.
Der Review zeigt mit hoher bis moderater Evidenz, dass Ustekinumab im Vergleich zu Placebo das Risiko für unerwünschte oder schwere unerwünschte Ereignisse nicht erhöht.
Die Evidenz zu Briakinumab ist laut Review sehr unsicher. Da der Hersteller die Produktion des Medikaments eingestellt hat, spielt es in der klinischen Praxis und künftigen Forschung keine Rolle mehr.
Zu den häufigsten berichteten Ereignissen in den Studien zählten Infektionen, Reaktionen an der Einstichstelle, Bauchschmerzen, Übelkeit und Kopfschmerzen.
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Quelle: Cochrane Review: Anti-IL-12/23p40 antibodies for maintenance of remission in Crohn's disease (Cochrane, 2019). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.