Adalimumab bei Morbus Crohn: Cochrane Review
Hintergrund
Adalimumab ist ein monoklonaler IgG1-Antikörper, der den Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-alpha) hemmt. Dieses proinflammatorische Zytokin spielt eine zentrale Rolle in der Pathogenese des Morbus Crohn.
Ein signifikanter Anteil der Patienten mit Morbus Crohn spricht nicht auf konventionelle Therapien oder andere Biologika an oder entwickelt schwere Nebenwirkungen. Für diese Patientengruppe stellt Adalimumab eine mögliche Behandlungsalternative dar.
Diese Zusammenfassung basiert auf dem Abstract eines Cochrane Reviews aus dem Jahr 2019. Ziel der Meta-Analyse war es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Adalimumab zur Induktion einer Remission bei aktivem Morbus Crohn zu bewerten.
Empfehlungen
Der Cochrane Review formuliert basierend auf drei placebokontrollierten Studien mit 714 erwachsenen Patienten folgende Kernaussagen:
Klinische Remission und Ansprechen
Laut Review ist Adalimumab bei der Induktion einer klinischen Remission nach vier Wochen signifikant wirksamer als Placebo (hohe Evidenzqualität). Die klinische Remission wurde dabei als ein Crohn's Disease Activity Index (CDAI) von unter 150 Punkten definiert.
Zudem wird eine Überlegenheit von Adalimumab beim klinischen Ansprechen beschrieben:
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Das Verfehlen eines 70-Punkte-Ansprechens war unter Adalimumab seltener (44 % vs. 66 % unter Placebo).
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Ein 100-Punkte-Ansprechen wurde unter Adalimumab ebenfalls häufiger erreicht.
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Die Lebensqualität der Patienten verbesserte sich nach vier Wochen unter der Therapie messbar (moderate Evidenzqualität).
Sicherheit und Nebenwirkungen
Der Review dokumentiert für Adalimumab eine geringere Rate an unerwünschten Ereignissen im Vergleich zu Placebo (62 % vs. 72 %). Zu den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen zählten:
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Reaktionen an der Einstichstelle
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Bauchschmerzen und Übelkeit
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Fatigue
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Verschlechterung des Morbus Crohn
Aufgrund der insgesamt geringen Ereignisraten betont der Review jedoch, dass keine endgültigen Schlüsse zur Sicherheit gezogen werden können. Endoskopische oder histologische Remissionsraten sowie Daten zum Steroidentzug wurden in den eingeschlossenen Studien nicht berichtet.
💡Praxis-Tipp
Der Cochrane Review weist darauf hin, dass Adalimumab zwar hochwirksam zur Induktion einer klinischen Remission bei mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn ist, jedoch keine Daten zur endoskopischen oder histologischen Remission vorliegen. Zudem wird betont, dass aufgrund der geringen Ereignisraten in den Studien keine abschließenden Aussagen zur Langzeitsicherheit getroffen werden können.
Häufig gestellte Fragen
Laut Cochrane Review ist Adalimumab bei der Induktion einer klinischen Remission nach vier Wochen signifikant wirksamer als Placebo. Es wird eine hohe Evidenzqualität für das klinische Ansprechen bei mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn beschrieben.
Der Review nennt als häufige unerwünschte Ereignisse Reaktionen an der Einstichstelle, Bauchschmerzen, Fatigue, Übelkeit und eine Verschlechterung der Grunderkrankung. Die Gesamtrate der Nebenwirkungen war in den Studien jedoch geringer als unter Placebo.
Nein, laut dem Review wurden in den eingeschlossenen Studien weder endoskopische noch histologische Remissionsraten berichtet. Auch Daten zum erfolgreichen Steroidentzug fehlten in den analysierten Studien.
Die analysierten Studien schlossen erwachsene Patienten mit einem mittelschweren bis schweren aktiven Morbus Crohn ein. Der CDAI-Score (Crohn's Disease Activity Index) lag bei diesen Patienten zwischen 220 und 450 Punkten.
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Quelle: Cochrane Review: Adalimumab for induction of remission in Crohn's disease (Cochrane, 2019). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.