Alemtuzumab bei Multipler Sklerose: Cochrane Review

Hintergrund

Die Multiple Sklerose (MS) ist eine autoimmun vermittelte, T-Zell-abhängige und entzündliche demyelinisierende Erkrankung des zentralen Nervensystems. Sie zeichnet sich durch einen unvorhersehbaren Krankheitsverlauf aus.

Aktuelle MS-Therapien zielen darauf ab, Schübe zu behandeln und zu verhindern sowie das Fortschreiten der Behinderung aufzuhalten. Bislang gibt es jedoch keine Behandlung, die diese Ziele vollständig sicher und effektiv erreicht.

Alemtuzumab, ein humanisierter monoklonaler Antikörper, stellt eine vielversprechende Therapieoption dar. Dieser Cochrane Review untersucht die Vor- und Nachteile von Alemtuzumab bei Erwachsenen mit schubförmig-remittierender MS.

Empfehlungen

Der vorliegende Cochrane Review analysiert die Wirksamkeit von intravenösem Alemtuzumab im Vergleich zu subkutanem Interferon beta-1a. Die eingeschlossenen Studien untersuchten Erwachsene mit schubförmig-remittierender Multipler Sklerose (RRMS).

Klinische Wirksamkeit nach 36 Monaten

Laut Review zeigt Alemtuzumab im Vergleich zu Interferon beta-1a folgende klinische Effekte:

• Eine mögliche Verbesserung des schubfreien Überlebens (Evidenz von niedriger Vertrauenswürdigkeit).

• Eine mögliche Verbesserung des Überlebens ohne anhaltende Krankheitsprogression (Evidenz von niedriger Vertrauenswürdigkeit).

• Eine leichte Reduktion der klinischen Behinderung (Evidenz von niedriger Vertrauenswürdigkeit).

Sicherheit und unerwünschte Ereignisse

Der Review stellt fest, dass es kaum oder keinen Unterschied beim Anteil der Personen mit mindestens einem unerwünschten Ereignis gibt. Es wird jedoch betont, dass die Rate an unerwünschten Ereignissen in beiden Behandlungsgruppen hoch war.

Studienpopulation

Die Daten basieren auf Personen, die entweder therapienaiv waren oder nach einer Vorbehandlung mit Interferon oder Glatirameracetat mindestens einen Rückfall erlitten hatten. Die allgemeine Vertrauenswürdigkeit der Evidenz wird von den Autoren als sehr niedrig bis niedrig eingestuft.

Dosierung

Der Review analysierte folgende Dosierungsschemata, die in den eingeschlossenen randomisiert-kontrollierten Studien verwendet wurden:

Medikament	Dosis	Applikationsweg	Frequenz / Schema
Alemtuzumab (niedrige Dosis)	12 mg/Tag	Intravenös	An 5 Tagen in den Monaten 0 und 12
Alemtuzumab (hohe Dosis)	24 mg/Tag	Intravenös	An 5 Tagen in den Monaten 0 und 12 ODER an 3 Tagen in den Monaten 12 und 24
Interferon beta-1a	44 µg	Subkutan	Dreimal wöchentlich

Praxis-Tipp

Der Review hebt hervor, dass die Rate an unerwünschten Ereignissen sowohl unter Alemtuzumab als auch unter Interferon beta-1a hoch ist. Es wird daher eine sorgfältige klinische Überwachung und Aufklärung über mögliche Nebenwirkungen nahegelegt, auch wenn Alemtuzumab Vorteile beim schubfreien Überleben zeigen kann.

Häufig gestellte Fragen

Wie wirkt Alemtuzumab im Vergleich zu Interferon beta-1a bei MS?

Laut Cochrane Review kann Alemtuzumab das schubfreie Überleben sowie das Überleben ohne anhaltende Krankheitsprogression nach 36 Monaten im Vergleich zu Interferon beta-1a verbessern. Die Evidenz für diese Ergebnisse wird jedoch als niedrig eingestuft.

Hat Alemtuzumab mehr Nebenwirkungen als Interferon beta-1a?

Der Review zeigt kaum bis keinen Unterschied in der Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen zwischen den beiden Medikamenten. Es wird jedoch darauf hingewiesen, dass der Anteil der Personen mit mindestens einem unerwünschten Ereignis in beiden Gruppen hoch war.

Für welche MS-Patienten wurden diese Daten erhoben?

Die analysierten Studien schlossen Erwachsene mit schubförmig-remittierender Multipler Sklerose ein. Die Personen waren entweder therapienaiv oder hatten trotz Vorbehandlung mit Interferon oder Glatirameracetat einen Rückfall erlitten.

Wie wird Alemtuzumab laut den Studien dosiert?

In den Studien wurde Alemtuzumab intravenös in Dosen von 12 mg oder 24 mg pro Tag verabreicht. Die Gabe erfolgte typischerweise an fünf aufeinanderfolgenden Tagen in den Monaten 0 und 12.