Yimmugo: Chargenrückruf bei Überempfindlichkeit
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf einer Sicherheitsinformation des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) aus dem Jahr 2023. Gegenstand der Meldung ist ein Chargenrückruf für das Präparat Yimmugo.
Yimmugo ist eine Infusionslösung, die normales Immunglobulin vom Menschen (100 mg/ml) enthält. Immunglobulinpräparate werden in der klinischen Praxis unter anderem zur Substitutionstherapie bei primären und sekundären Immundefekten sowie zur Immunmodulation bei bestimmten Autoimmunerkrankungen eingesetzt.
Die Sicherheit von Blut- und Plasmaprodukten wird durch nationale Behörden wie das PEI kontinuierlich überwacht. Bei einer Häufung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen kann ein Rückruf spezifischer Chargen erforderlich werden, um die Patientensicherheit zu gewährleisten.
💡Praxis-Tipp
Die Meldung des PEI verdeutlicht die Wichtigkeit der Chargenkontrolle vor der Verabreichung von Blut- und Plasmaprodukten. Es wird empfohlen, bei der Gabe von intravenösen Immunglobulinen stets auf mögliche Überempfindlichkeitsreaktionen zu achten, um Komplikationen frühzeitig zu erkennen.
Häufig gestellte Fragen
Laut Paul-Ehrlich-Institut betrifft der Rückruf die Charge C595082P01. Es handelt sich um die 200-ml-Abpackung der 100 mg/ml Infusionslösung mit dem Verfallsdatum 31.03.2025.
Das PEI begründet den Rückruf mit einer erhöhten Anzahl von Berichten über Überempfindlichkeitsreaktionen. Diese traten im direkten Zusammenhang mit der Gabe der spezifischen Charge auf.
Yimmugo ist eine Infusionslösung, die normales Immunglobulin vom Menschen in einer Konzentration von 100 mg/ml enthält. Es wird typischerweise zur Substitutionstherapie oder Immunmodulation eingesetzt.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: Chargenrückruf Yimmugo (PEI, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
Informationsschreiben von Biotest Pharma GmbH: Yimmugo
Sicherheitsinformationen (Human)
Informationsschreiben von CSL Behring GmbH: Beriglobin (Humanes normales Immunglobulin)
Rote-Hand-Brief: Prolastin
Direkt zur Navigation
AkdÄ: Information der Arzneimittelkommission der Deutschen
AkdÄ: Rote-Hand-Brief zu Fastjekt® / Fastjekt® Junior
AkdÄ: Rückruf von Ordspono (Odronextamab) 80 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Charge 8528300001) aufgrund eines Qualitätsmangels
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen